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A Pilot Study: Changing Multiple Behaviors in Post-Angioplasty Patients

We are interested in achieving an empirical test of the two intervention approaches under study. Specifically, we seek to determine the potential differential impact of positive affect induction and self affirmation following the qualitative study phase.

調査の概要

詳細な説明

We seek to determine the potential differential impact of positive affect induction and self affirmation following the qualitative study phase.

  1. Positive affect induction: We will tests two types of positive affect induction. 1) sending patients a small gift, and 2) reminding patients of positive thoughts about themselves. Gift: Prior to a telephone call, patients in the positive affect condition will receive a small gift. The selection of gifts will be guided, in part, by data obtained from the qualitative study phase. Positive thoughts about themselves: Patients will be asked to describe a time when someone was helpful to them, and they felt good about it , and were nice to them in return.
  2. Self affirmation: consists of a series of items reminding people of their core values.
  3. Control: Control patients will have neither self affirmation nor gifts. After enrollment, patients will be randomized into four groups: control, the self affirmation, the positive affect gift group and the positive affect positive thought group. Thus, for the positive affect, we will test two different types of positive affect induction.

Follow-up: At two weeks after enrollment all patients will be called to ascertain impact of the pilot intervention.

研究の種類

介入

入学

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • The New York Presbyterian Hospital-Weill Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

All patients undergoing coronary artery catheterization who are found to have at least single vessel stenosis and who have had revascularization with angioplasty or coronary artery stenting will be eligible for enrollment. Patients must be able to provide informed consent within the one week after the procedure.

Exclusion Criteria:

  1. Patients who are unable to walk several blocks regardless of the reason will be excluded from all the trials (e.g., arthritis, stroke, claudication).
  2. Enrollment in other trials designed to modify post-procedure behaviors.
  3. Patients who refuse to participate will be excluded.
  4. If at any time prior to enrollment in the study, the patient's cardiologist determines that the patient should not participate in this study, the patient will not be enrolled in the trial.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
Within patient change on the Positive and Negative Affect Scale

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年2月1日

研究の完了

2004年6月1日

試験登録日

最初に提出

2005年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

2005年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年4月1日

最終確認日

2008年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • N01-HC-25196 (0103-660)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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