A Pilot Study: Changing Multiple Behaviors in Post-Angioplasty Patients
1. april 2008 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
We are interested in achieving an empirical test of the two intervention approaches under study.
Specifically, we seek to determine the potential differential impact of positive affect induction and self affirmation following the qualitative study phase.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
We seek to determine the potential differential impact of positive affect induction and self affirmation following the qualitative study phase.
- Positive affect induction: We will tests two types of positive affect induction. 1) sending patients a small gift, and 2) reminding patients of positive thoughts about themselves. Gift: Prior to a telephone call, patients in the positive affect condition will receive a small gift. The selection of gifts will be guided, in part, by data obtained from the qualitative study phase. Positive thoughts about themselves: Patients will be asked to describe a time when someone was helpful to them, and they felt good about it , and were nice to them in return.
- Self affirmation: consists of a series of items reminding people of their core values.
- Control: Control patients will have neither self affirmation nor gifts. After enrollment, patients will be randomized into four groups: control, the self affirmation, the positive affect gift group and the positive affect positive thought group. Thus, for the positive affect, we will test two different types of positive affect induction.
Follow-up: At two weeks after enrollment all patients will be called to ascertain impact of the pilot intervention.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- The New York Presbyterian Hospital-Weill Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
All patients undergoing coronary artery catheterization who are found to have at least single vessel stenosis and who have had revascularization with angioplasty or coronary artery stenting will be eligible for enrollment. Patients must be able to provide informed consent within the one week after the procedure.
Exclusion Criteria:
- Patients who are unable to walk several blocks regardless of the reason will be excluded from all the trials (e.g., arthritis, stroke, claudication).
- Enrollment in other trials designed to modify post-procedure behaviors.
- Patients who refuse to participate will be excluded.
- If at any time prior to enrollment in the study, the patient's cardiologist determines that the patient should not participate in this study, the patient will not be enrolled in the trial.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Within patient change on the Positive and Negative Affect Scale
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2004
Studiet fullført
1. juni 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2005
Først lagt ut (Anslag)
4. november 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. april 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2008
Sist bekreftet
1. april 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- N01-HC-25196 (0103-660)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .