そう痒性皮膚疾患におけるフェキソフェナジン
2007年11月5日 更新者：Handok Inc.
そう痒性皮膚疾患の治療における7日間のフェキソフェナジン180mg錠の有効性と安全性の評価
第一目的：
- フェキソフェナジン 180mg 錠剤とプレドニカルベート (2.5mg/g) の有効性と安全性プロファイルを比較する vs プレドニカルベート(2.5mg/g) かゆみ性皮膚疾患の治療において単独で
副次的な目的:
- アレグラ治療に対する患者の満足度を評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
435
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Handok
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
臨床試験に関する以下の情報は、患者と医師が試験について最初に話し合うことができるようにするための情報提供のみを目的として提供されています。 この情報は、試験に関する完全な情報であること、試験への参加の可能性に関連する可能性のあるすべての考慮事項を含むこと、または個人の医師または医療専門家のアドバイスに取って代わることを意図したものではありません.
主な基準は次のとおりです。
包含基準:
- アトピー性皮膚炎、接触性皮膚炎と診断された方全員
除外基準:
- アトピー性皮膚炎、接触性皮膚炎以外の皮膚疾患。
- 被験者は、スクリーニング日の4週間前までにステロイドを、1週間前までに抗ヒスタミン剤を服用した。
- かゆみは頭と顔だけに局在
- -重度の肝臓、腎臓、心臓の機能障害のある被験者。
- -アルコールおよび薬物乱用の歴史を持つ被験者。
- 妊娠中および授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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7日間の治療前後の掻痒スコアに関する医師の評価の変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
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患者のビジュアル アナログ スケールの変更と全体的な満足度。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Hyou-Young Rhim, MD、HANDOK Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年4月1日
一次修了
2022年12月7日
研究の完了 (実際)
2006年10月1日
試験登録日
最初に提出
2005年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2005年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年11月5日
最終確認日
2007年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- M016455_4125
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。