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Fexofenadina na doença cutânea pruriginosa

5 de novembro de 2007 atualizado por: Handok Inc.

Avaliação da Eficácia e Segurança da Fexofenadina 180mg Comprimidos por 7 Dias no Tratamento da Doença Cutânea Pruriginosa

Objetivo primário:

Comparar o perfil de eficácia e segurança de comprimidos de Fexofenadina 180mg mais prednicarbato (2,5mg/g) vs prednicarbato (2,5mg/g) isoladamente no tratamento da doença cutânea pruriginosa

Objetivo secundário:

Avaliar a satisfação do paciente com o tratamento Allegra

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Prurido

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Fexofenadina

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

435

Estágio

Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Republica da Coréia
- - Seoul, Republica da Coréia
    - Handok

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

As informações a seguir sobre ensaios clínicos são fornecidas apenas para fins informativos, para permitir que pacientes e médicos tenham uma discussão inicial sobre o estudo. Esta informação não pretende ser uma informação completa sobre o ensaio, nem conter todas as considerações que possam ser relevantes para uma possível participação no ensaio, nem substituir o conselho de um médico ou profissional de saúde.

Os principais critérios são listados a seguir:

Critério de inclusão:

Todos os pacientes diagnosticados com dermatite atópica, dermatite de contato

Critério de exclusão:

Outras doenças de pele, exceto dermatite atópica, dermatite de contato.
Indivíduos tomaram esteróides dentro de 4 semanas e anti-histamínicos dentro de 1 semana antes do dia da triagem.
Prurido localizado apenas na cabeça e face
Indivíduos com disfunção hepática, renal e cardíaca grave.
Indivíduos com histórico de abuso de álcool e drogas.
Mulheres grávidas e lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
A mudança da avaliação do médico na pontuação pruriginosa antes e após o tratamento de 7 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Alteração da escala visual analógica do paciente e satisfação geral.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Handok Inc.

Investigadores

Diretor de estudo: Hyou-Young Rhim, MD, HANDOK Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2005

Conclusão Primária

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ