Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fexofenadin u svědivého kožního onemocnění

5. listopadu 2007 aktualizováno: Handok Inc.

Hodnocení účinnosti a bezpečnosti fexofenadinu 180 mg tablety po dobu 7 dnů při léčbě svědivého kožního onemocnění

Primární cíl:

  • Porovnat profil účinnosti a bezpečnosti přípravku Fexofenadin 180 mg tablety plus prednikarbát (2,5 mg/g) vs prednikarbát (2,5 mg/g) samostatně při léčbě svědivého kožního onemocnění

Sekundární cíl:

  • Vyhodnotit spokojenost pacientů s léčbou Allegrou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

435

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Následující informace o klinických studiích jsou poskytovány pouze pro informační účely, aby umožnily pacientům a lékařům úvodní diskusi o studii. Tyto informace nejsou zamýšleny jako úplné informace o studii, aby obsahovaly všechny úvahy, které mohou být relevantní pro potenciální účast ve studii, nebo aby nahradily rady osobního lékaře nebo zdravotníka.

Hlavní kritéria jsou uvedena níže:

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s diagnózou atopická dermatitida, kontaktní dermatitida

Kritéria vyloučení:

  • Jiné kožní onemocnění kromě atopické dermatitidy, kontaktní dermatitidy.
  • Subjekty užívaly steroidy během 4 týdnů a antihistaminika během 1 týdne před dnem screeningu.
  • Pruritus byl lokalizován pouze na hlavě a obličeji
  • Subjekty s těžkou poruchou funkce jater, ledvin, srdce.
  • Subjekty s anamnézou zneužívání alkoholu a drog.
  • Těhotné a kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna hodnocení lékaře na skóre svědění před a po 7denní léčbě.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna vizuální analogové stupnice pacienta a celková spokojenost.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Handok Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hyou-Young Rhim, MD, HANDOK Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2005

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. listopadu 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2007

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M016455_4125

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit