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Fexofenadin bei juckender Hautkrankheit

5. November 2007 aktualisiert von: Handok Inc.

Die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Fexofenadin 180 mg Tabletten für 7 Tage bei der Behandlung von juckenden Hauterkrankungen

Hauptziel:

  • Vergleich des Wirksamkeits- und Sicherheitsprofils von Fexofenadin 180 mg Tabletten plus Prednicarbat (2,5 mg/g) vs. Prednicarbat (2,5 mg/g) allein in der Behandlung von juckenden Hauterkrankungen

Nebenziel:

  • Bewertung der Zufriedenheit des Patienten mit der Allegra-Behandlung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

435

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Die folgenden Informationen zu klinischen Studien werden nur zu Informationszwecken bereitgestellt, um Patienten und Ärzten eine erste Diskussion über die Studie zu ermöglichen. Diese Informationen sind nicht als vollständige Informationen über die Studie gedacht, um alle Erwägungen zu enthalten, die für eine mögliche Teilnahme an der Studie relevant sein könnten, oder um den Rat eines persönlichen Arztes oder einer medizinischen Fachkraft zu ersetzen.

Nachfolgend sind die Hauptkriterien aufgeführt:

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit diagnostizierter atopischer Dermatitis, Kontaktdermatitis

Ausschlusskriterien:

  • Andere Hauterkrankungen außer atopischer Dermatitis, Kontaktdermatitis.
  • Die Probanden nahmen innerhalb von 4 Wochen Steroide und innerhalb von 1 Woche vor dem Screening-Tag Antihistaminika ein.
  • Pruritus lokalisiert nur Kopf und Gesicht
  • Patienten mit schwerer Leber-, Nieren- und Herzfunktionsstörung.
  • Personen mit Vorgeschichte von Alkohol- und Drogenmissbrauch.
  • Schwangere und stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die Änderung der ärztlichen Einschätzung des Juckreiz-Scores vor und nach einer 7-tägigen Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Änderung der visuellen Analogskala des Patienten und Gesamtzufriedenheit.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Handok Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Hyou-Young Rhim, MD, Handok Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2007

Zuletzt verifiziert

1. November 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M016455_4125

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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