Fexofenadina en la enfermedad cutánea pruriginosa
5 de noviembre de 2007 actualizado por: Handok Inc.
La evaluación de la eficacia y seguridad de las tabletas de 180 mg de fexofenadina durante 7 días en el tratamiento de la enfermedad cutánea pruriginosa
Objetivo primario:
- Comparar el perfil de eficacia y seguridad de los comprimidos de 180 mg de fexofenadina más prednicarbato (2,5 mg/g) vs prednicarbato (2,5 mg/g) solo en el tratamiento de la enfermedad cutánea pruriginosa
Objetivo secundario:
- Evaluar la satisfacción del paciente con el tratamiento con Allegra
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
435
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Handok
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
La siguiente información sobre ensayos clínicos se proporciona únicamente con fines informativos para permitir que los pacientes y los médicos tengan una discusión inicial sobre el ensayo. Esta información no pretende ser información completa sobre el ensayo, contener todas las consideraciones que pueden ser relevantes para la posible participación en el ensayo o reemplazar el consejo de un médico personal o profesional de la salud.
Los criterios principales se enumeran a continuación:
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes diagnosticados de dermatitis atópica, dermatitis de contacto
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades de la piel excepto dermatitis atópica, dermatitis de contacto.
- Sujetos que tomaron esteroides dentro de las 4 semanas y antihistamínicos dentro de la semana anterior al día de la selección.
- Prurito localizado solo en cabeza y cara
- Sujetos con disfunción hepática, renal y cardíaca grave.
- Sujetos con antecedentes de abuso de alcohol y drogas.
- Mujeres embarazadas y lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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El cambio de la evaluación del médico sobre la puntuación de prurito antes y después del tratamiento de 7 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Cambio de escala analógica visual del paciente y satisfacción general.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hyou-Young Rhim, MD, HANDOK Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2005
Finalización primaria
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de noviembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2007
Última verificación
1 de noviembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones de la piel
- Prurito
- Enfermedades de la piel
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antialérgicos
- Antagonistas de histamina H1
- Antagonistas de histamina
- Agentes de histamina
- Antagonistas de histamina H1, no sedantes
- Fexofenadina
Otros números de identificación del estudio
- M016455_4125
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .