Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Feksofenadyna w chorobie skóry ze świądem

5 listopada 2007 zaktualizowane przez: Handok Inc.

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania feksofenadyny w tabletkach 180 mg przez 7 dni w leczeniu choroby skóry ze świądem

Podstawowy cel:

Porównanie profilu skuteczności i bezpieczeństwa tabletek Feksofenadyny 180 mg z prednikarbatem (2,5 mg/g) vs prednikarbat (2,5 mg/g) jako jedyny w leczeniu świądowej choroby skóry

Cel drugorzędny:

Ocena satysfakcji pacjenta z leczenia Allegra

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Świąd

Interwencja / Leczenie

Lek: Feksofenadyna

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

435

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Republika Korei
- - Seoul, Republika Korei
    - Handok

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Poniższe informacje na temat badań klinicznych służą wyłącznie celom informacyjnym, aby umożliwić pacjentom i lekarzom wstępną dyskusję na temat badania. Niniejsze informacje nie mają stanowić pełnych informacji o badaniu, zawierać wszystkich uwag, które mogą mieć znaczenie dla potencjalnego udziału w badaniu, ani zastępować porady osobistego lekarza lub pracownika służby zdrowia.

Poniżej wymieniono główne kryteria:

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci z rozpoznanym atopowym zapaleniem skóry, kontaktowym zapaleniem skóry

Kryteria wyłączenia:

Inne choroby skóry z wyjątkiem atopowego zapalenia skóry, kontaktowego zapalenia skóry.
Pacjenci przyjmowali steroid w ciągu 4 tygodni i lek przeciwhistaminowy w ciągu 1 tygodnia przed dniem badania przesiewowego.
Świąd zlokalizowany tylko na głowie i twarzy
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nerek, serca.
Osoby z historią nadużywania alkoholu i narkotyków.
Kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana oceny lekarza w zakresie świądu przed i po 7-dniowej kuracji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana wizualnej skali analogowej pacjenta i ogólna satysfakcja.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Handok Inc.

Śledczy

Dyrektor Studium: Hyou-Young Rhim, MD, HANDOK Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości