Tolerability of Switching to Duloxetine for the Management of Diabetic Nerve Pain
2007年8月1日 更新者：Eli Lilly and Company
A Comparison of Strategies for Switching Patients From Amitriptyline to Duloxetine for the Management of Diabetic Peripheral Neuropathic Pain
This study is to compare the tolerability of different methods for switching from another medication to duloxetine for the management of diabetic nerve pain.
The primary objective is to compare the most gradual method with the most abrupt method, to see if they have different tolerability.
調査の概要
研究の種類
介入
入学
205
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
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Florida
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Ft. Myers、Florida、アメリカ、33912
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60610
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Springfield、Illinois、アメリカ、62704
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
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Kansas
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Topeka、Kansas、アメリカ、66606
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63141
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St. Peters、Missouri、アメリカ、63376
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North Carolina
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Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
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Ohio
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Dayton、Ohio、アメリカ、45439
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73103
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75231
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
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Utah
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Ogden、Utah、アメリカ、84403
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West Virginia
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Charleston、West Virginia、アメリカ、25304
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Ponce、プエルトリコ、00716
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San Juan、プエルトリコ、00918
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- You must have been diagnosed with Diabetic Peripheral Neuropathic Pain.
- You must have been taking the same dose of amitriptyline once daily at bedtime for at least four (4) weeks.
- You must have stable glycemic control.
- You must be able to visit the doctor's office once a week for ten (10) weeks.
Exclusion Criteria:
- You are in the acute recovery phase following myocardial infarction.
- You have Major Depressive Disorder, an Anxiety Disorder, or some other psychiatric illnesses that the doctor will ask you about.
- You are allergic to amitriptyline or duloxetine.
- You are currently taking an anticonvulsant, cisapride (Propulsid), or if you have taken an opioid for three or more consecutive days during the 14 days prior to Visit 2.
- You have uncontrolled narrow angle glaucoma.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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Subscale of the UKU side effect rating scale to be measured during the switch period. The weeks during which the switch occurs are blinded.
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二次結果の測定
結果測定 |
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Daily: 24 hr avg pain, worst pain, night pain; NSAID & acetaminophen use.
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Weekly: Leeds Sleep Evaluation Questionnaire, Brief Profile of Mood States, Clinical Global Impression of Severity. Visits 2, 7, 11: Treatment Satisfaction Questionnaire for Medic
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon-Fri 9 AM - 5 PM Eastern time UTC/GMT - 5 hours, EST、Eli Lilly and Company
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年4月1日
試験登録日
最初に提出
2005年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2005年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年8月1日
最終確認日
2007年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 8952
- F1J-US-HMDY
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。