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COPD患者の治療におけるフマル酸ホルモテロール20μg/0.5mLの有効性と安全性を評価する試験

2010年11月9日 更新者：Dey

慢性疾患患者の治療におけるオムロン マイクロエア NE-U22V ネブライザーによるフマル酸ホルモテロール吸入液 20 mg/0.5 mL の有効性と安全性を評価する 12 週間の二重盲検、並行群、プラセボおよび実薬対照試験閉塞性肺疾患

この研究の目的は、プラセボと比較して治験薬の安全性と有効性を判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

345

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Jasper、Alabama、アメリカ、35501
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85006-2666
        • Research Site
    • California
      • Buena Park、California、アメリカ、90620
        • Research Site
      • Costa Mesa、California、アメリカ、92626
        • Research Site
      • Huntington Beach、California、アメリカ、92647
        • Research Site
      • Long Beach、California、アメリカ、90813
        • Research Site
      • San Diego、California、アメリカ、92120
        • Research Site
      • Stockton、California、アメリカ、95207
        • Research Site
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94598
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80206
        • Research Site
      • Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33765
        • Research Site
      • DeLand、Florida、アメリカ、32720
        • Research Site
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
        • Research Site
      • Tampa、Florida、アメリカ、33603
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • Research Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
        • Research Site
    • Illinois
      • Hines、Illinois、アメリカ、60141
        • Research Site
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • Research Site
    • Kansas
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
        • Research Site
      • Shawnee Mission、Kansas、アメリカ、66216
        • Research Site
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • Research Site
    • Massachusetts
      • N. Dartmouth、Massachusetts、アメリカ、02747
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55402
        • Research Site
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Research Site
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63122
        • Research Site
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89014
        • Research Site
    • New Jersey
      • Summit、New Jersey、アメリカ、07901
        • Research Site
    • New York
      • Camillus、New York、アメリカ、13030
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
        • Research Site
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
        • Research Site
      • Elizabeth City、North Carolina、アメリカ、27909
        • Research Site
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45231
        • Research Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • Research Site
    • Oregon
      • Medford、Oregon、アメリカ、97504
        • Research Site
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Upland、Pennsylvania、アメリカ、19013
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Cranston、Rhode Island、アメリカ、02920
        • Research Site
    • South Carolina
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29307
        • Research Site
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78750
        • Research Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • Research Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Research Site
      • Waco、Texas、アメリカ、76712
        • Research Site
    • Vermont
      • South Burlington、Vermont、アメリカ、05403
        • Research Site
    • Virginia
      • Abingdon、Virginia、アメリカ、24210
        • Research Site
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23225
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • Research Site
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • COPDの医学的診断
  • 現在または以前の喫煙歴

除外基準:

  • 喘息の医学的診断
  • COPD以外の重大な疾患の胸部X線診断
  • COPD以外の重大な状態または疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
肺機能の測定

二次結果の測定

結果測定
肺機能とバイタルサインの変化
健康診断の結果、有害事象の報告など

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Dey

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年1月1日

一次修了 (実際)

2006年7月1日

研究の完了 (実際)

2007年5月1日

試験登録日

最初に提出

2006年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年1月19日

最初の投稿 (見積もり)

2006年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年11月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年11月9日

最終確認日

2008年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201-069

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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