Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​formoterolfumarat 20 mcg/0,5 ml i behandlingen af ​​patienter med KOL

9. november 2010 opdateret af: Dey

Et 12-ugers dobbeltblindt, parallelgruppe-, placebo- og aktivt kontrolleret forsøg til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​formoterolfumarat-inhalationsopløsning 20 mcg/0,5 ml leveret af OMRON MicroAir NE-U22V-nebulisator til behandling af patienter med kroniske sygdomme Obstruktiv lungesygdom

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​forsøgslægemidlet i sammenligning med placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

345

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Jasper, Alabama, Forenede Stater, 35501
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006-2666
        • Research Site
    • California
      • Buena Park, California, Forenede Stater, 90620
        • Research Site
      • Costa Mesa, California, Forenede Stater, 92626
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
        • Research Site
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90813
        • Research Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • Research Site
      • Stockton, California, Forenede Stater, 95207
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • Research Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater, 80033
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
        • Research Site
      • DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
        • Research Site
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33603
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Research Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
        • Research Site
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Forenede Stater, 60141
        • Research Site
      • Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
        • Research Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
        • Research Site
      • Shawnee Mission, Kansas, Forenede Stater, 66216
        • Research Site
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • Research Site
    • Massachusetts
      • N. Dartmouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02747
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55402
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Research Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63122
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89014
        • Research Site
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Forenede Stater, 07901
        • Research Site
    • New York
      • Camillus, New York, Forenede Stater, 13030
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • Research Site
      • Elizabeth City, North Carolina, Forenede Stater, 27909
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45231
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Research Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Upland, Pennsylvania, Forenede Stater, 19013
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Forenede Stater, 02920
        • Research Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29307
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78750
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Research Site
      • Waco, Texas, Forenede Stater, 76712
        • Research Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05403
        • Research Site
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Forenede Stater, 24210
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23225
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk diagnose af KOL
  • Aktuel eller tidligere historie med cigaretrygning

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk diagnose af astma
  • Røntgendiagnostik af thorax af anden væsentlig sygdom end KOL
  • Betydende tilstand eller sygdom ud over KOL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Måling af lungefunktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændring i lungefunktion, såvel som vitale tegn
Fysiske eksamensresultater, rapportering af uønskede hændelser osv

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2006

Først opslået (Skøn)

23. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2010

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201-069

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner