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Un essai pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du fumarate de formotérol 20 mcg/0,5 mL dans le traitement des patients atteints de BPCO

9 novembre 2010 mis à jour par: Dey

Un essai de 12 semaines en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlé par placebo et actif pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la solution d'inhalation de fumarate de formotérol 20 mcg/0,5 ml délivrée par le nébuliseur OMRON MicroAir NE-U22V dans le traitement des patients atteints de maladie chronique Maladie pulmonaire obstructive

Le but de cette étude est de déterminer l'innocuité et l'efficacité du médicament expérimental par rapport à un placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

MPOC

Intervention / Traitement

Médicament: Fumarate de formotérol

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

345

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Alabama
  - Jasper, Alabama, États-Unis, 35501
    - Research Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006-2666
    - Research Site
- California
  - Buena Park, California, États-Unis, 90620
    - Research Site
  - Costa Mesa, California, États-Unis, 92626
    - Research Site
  - Huntington Beach, California, États-Unis, 92647
    - Research Site
  - Long Beach, California, États-Unis, 90813
    - Research Site
  - San Diego, California, États-Unis, 92120
    - Research Site
  - Stockton, California, États-Unis, 95207
    - Research Site
  - Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
    - Research Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80206
    - Research Site
  - Wheat Ridge, Colorado, États-Unis, 80033
    - Research Site
- Florida
  - Clearwater, Florida, États-Unis, 33765
    - Research Site
  - DeLand, Florida, États-Unis, 32720
    - Research Site
  - Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
    - Research Site
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33603
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
    - Research Site
- Idaho
  - Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
    - Research Site
- Illinois
  - Hines, Illinois, États-Unis, 60141
    - Research Site
  - Normal, Illinois, États-Unis, 61761
    - Research Site
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
    - Research Site
  - Shawnee Mission, Kansas, États-Unis, 66216
    - Research Site
  - Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
    - Research Site
- Massachusetts
  - N. Dartmouth, Massachusetts, États-Unis, 02747
    - Research Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55402
    - Research Site
  - Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
    - Research Site
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, États-Unis, 63122
    - Research Site
  - St. Louis, Missouri, États-Unis, 63141
    - Research Site
- Nevada
  - Henderson, Nevada, États-Unis, 89014
    - Research Site
- New Jersey
  - Summit, New Jersey, États-Unis, 07901
    - Research Site
- New York
  - Camillus, New York, États-Unis, 13030
    - Research Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
    - Research Site
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
    - Research Site
  - Elizabeth City, North Carolina, États-Unis, 27909
    - Research Site
  - Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
    - Research Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45231
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
    - Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
    - Research Site
- Oregon
  - Medford, Oregon, États-Unis, 97504
    - Research Site
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97213
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Upland, Pennsylvania, États-Unis, 19013
    - Research Site
- Rhode Island
  - Cranston, Rhode Island, États-Unis, 02920
    - Research Site
- South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29307
    - Research Site
- Texas
  - Austin, Texas, États-Unis, 78750
    - Research Site
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75231
    - Research Site
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Research Site
  - Waco, Texas, États-Unis, 76712
    - Research Site
- Vermont
  - South Burlington, Vermont, États-Unis, 05403
    - Research Site
- Virginia
  - Abingdon, Virginia, États-Unis, 24210
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23225
    - Research Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
    - Research Site
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
    - Research Site
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53209
    - Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic médical de la MPOC
Antécédents actuels ou antérieurs de tabagisme

Critère d'exclusion:

Diagnostic médical de l'asthme
Diagnostic par radiographie pulmonaire d'une maladie importante autre que la MPOC
Affection ou maladie importante autre que la MPOC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Mesure de la fonction pulmonaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Modification de la fonction pulmonaire, ainsi que des signes vitaux
Résultats des examens physiques, rapports d'événements indésirables, etc.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2006

Première publication (Estimation)

23 janvier 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2010

Dernière vérification

1 février 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

201-069

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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