Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til formoterolfumarat 20 mcg/0,5 ml i behandling av pasienter med KOLS

9. november 2010 oppdatert av: Dey

En 12-ukers dobbeltblind, parallellgruppe, placebo- og aktiv-kontrollert studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til formoterolfumarat inhalasjonsløsning 20 mcg/0,5 ml levert av OMRON MicroAir NE-U22V forstøver i behandling av pasienter med kroniske sykdommer Obstruktiv lungesykdom

Hensikten med denne studien er å bestemme sikkerheten og effektiviteten til forsøksmedisinen sammenlignet med placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

345

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Jasper, Alabama, Forente stater, 35501
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006-2666
        • Research Site
    • California
      • Buena Park, California, Forente stater, 90620
        • Research Site
      • Costa Mesa, California, Forente stater, 92626
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, Forente stater, 92647
        • Research Site
      • Long Beach, California, Forente stater, 90813
        • Research Site
      • San Diego, California, Forente stater, 92120
        • Research Site
      • Stockton, California, Forente stater, 95207
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80206
        • Research Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80033
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33765
        • Research Site
      • DeLand, Florida, Forente stater, 32720
        • Research Site
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33603
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Research Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
        • Research Site
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Forente stater, 60141
        • Research Site
      • Normal, Illinois, Forente stater, 61761
        • Research Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66210
        • Research Site
      • Shawnee Mission, Kansas, Forente stater, 66216
        • Research Site
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
        • Research Site
    • Massachusetts
      • N. Dartmouth, Massachusetts, Forente stater, 02747
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55402
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Research Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63122
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89014
        • Research Site
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Forente stater, 07901
        • Research Site
    • New York
      • Camillus, New York, Forente stater, 13030
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
        • Research Site
      • Elizabeth City, North Carolina, Forente stater, 27909
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45231
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Research Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forente stater, 97504
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Upland, Pennsylvania, Forente stater, 19013
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Forente stater, 02920
        • Research Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29307
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78750
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Research Site
      • Waco, Texas, Forente stater, 76712
        • Research Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Forente stater, 05403
        • Research Site
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Forente stater, 24210
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23225
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53209
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk diagnose av KOLS
  • Nåværende eller tidligere historie med sigarettrøyking

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk diagnose av astma
  • Røntgendiagnostikk av thorax av annen betydelig sykdom enn KOLS
  • Betydelig tilstand eller sykdom annet enn KOLS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Måling av lungefunksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Endring i lungefunksjon, samt vitale tegn
Fysiske eksamensresultater, rapportering av uønskede hendelser osv

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2006

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2010

Sist bekreftet

1. februar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201-069

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Kliniske studier på Formoterolfumarat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere