Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérlet a formoterol-fumarát 20 µg/0,5 ml hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére COPD-s betegek kezelésében

2010. november 9. frissítette: Dey

12 hetes kettős vak, párhuzamos csoportos, placebo- és aktív kontrollált vizsgálat a formoterol-fumarát inhalációs oldat 20 µg/0,5 ml hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére, az OMRON MicroAir NE-U22V porlasztóval krónikus betegek kezelésében Obstruktív tüdőbetegség

A vizsgálat célja a vizsgált gyógyszer biztonságosságának és hatékonyságának meghatározása a placebóval összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

345

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Jasper, Alabama, Egyesült Államok, 35501
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006-2666
        • Research Site
    • California
      • Buena Park, California, Egyesült Államok, 90620
        • Research Site
      • Costa Mesa, California, Egyesült Államok, 92626
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92647
        • Research Site
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90813
        • Research Site
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
        • Research Site
      • Stockton, California, Egyesült Államok, 95207
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
        • Research Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Egyesült Államok, 80033
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33765
        • Research Site
      • DeLand, Florida, Egyesült Államok, 32720
        • Research Site
      • Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33603
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
        • Research Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
        • Research Site
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Egyesült Államok, 60141
        • Research Site
      • Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
        • Research Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66210
        • Research Site
      • Shawnee Mission, Kansas, Egyesült Államok, 66216
        • Research Site
      • Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
        • Research Site
    • Massachusetts
      • N. Dartmouth, Massachusetts, Egyesült Államok, 02747
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55402
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Research Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63122
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89014
        • Research Site
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Egyesült Államok, 07901
        • Research Site
    • New York
      • Camillus, New York, Egyesült Államok, 13030
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
        • Research Site
      • Elizabeth City, North Carolina, Egyesült Államok, 27909
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45231
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Research Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Upland, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19013
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Egyesült Államok, 02920
        • Research Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29307
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78750
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Research Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Research Site
      • Waco, Texas, Egyesült Államok, 76712
        • Research Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05403
        • Research Site
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Egyesült Államok, 24210
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23225
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53209
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A COPD orvosi diagnózisa
  • A cigarettázás jelenlegi vagy korábbi története

Kizárási kritériumok:

  • Az asztma orvosi diagnózisa
  • A COPD-n kívüli jelentős betegség mellkasröntgen-diagnosztikája
  • A COPD-n kívüli jelentős állapot vagy betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A tüdőfunkció mérése

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A tüdőfunkció változása, valamint az életjelek
Fizikai vizsgálat eredményei, nemkívánatos események jelentése stb

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dey

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. január 19.

Első közzététel (Becslés)

2006. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. november 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2008. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201-069

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Formoterol-fumarát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel