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Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza del formoterolo fumarato 20 mcg/0,5 mL nel trattamento dei pazienti con BPCO

9 novembre 2010 aggiornato da: Dey

Uno studio di 12 settimane in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo e controllo attivo per valutare l'efficacia e la sicurezza della soluzione per inalazione di formoterolo fumarato 20 mcg/0,5 mL erogata dal nebulizzatore OMRON MicroAir NE-U22V nel trattamento di pazienti con malattie croniche Malattia polmonare ostruttiva

Lo scopo di questo studio è determinare la sicurezza e l'efficacia del farmaco sperimentale rispetto a un placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

345

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Jasper, Alabama, Stati Uniti, 35501
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006-2666
        • Research Site
    • California
      • Buena Park, California, Stati Uniti, 90620
        • Research Site
      • Costa Mesa, California, Stati Uniti, 92626
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92647
        • Research Site
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90813
        • Research Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
        • Research Site
      • Stockton, California, Stati Uniti, 95207
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
        • Research Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33765
        • Research Site
      • DeLand, Florida, Stati Uniti, 32720
        • Research Site
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33603
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Research Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
        • Research Site
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141
        • Research Site
      • Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
        • Research Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
        • Research Site
      • Shawnee Mission, Kansas, Stati Uniti, 66216
        • Research Site
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • Research Site
    • Massachusetts
      • N. Dartmouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02747
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55402
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Research Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63122
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89014
        • Research Site
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07901
        • Research Site
    • New York
      • Camillus, New York, Stati Uniti, 13030
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • Research Site
      • Elizabeth City, North Carolina, Stati Uniti, 27909
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45231
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Research Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Upland, Pennsylvania, Stati Uniti, 19013
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Stati Uniti, 02920
        • Research Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29307
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78750
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Research Site
      • Waco, Texas, Stati Uniti, 76712
        • Research Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05403
        • Research Site
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Stati Uniti, 24210
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23225
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi medica della BPCO
  • Storia attuale o precedente di fumo di sigaretta

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi medica dell'asma
  • Diagnostica radiografica del torace di malattia significativa diversa dalla BPCO
  • Condizione o malattia significativa diversa dalla BPCO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura della funzionalità polmonare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Cambiamento della funzione polmonare, così come dei segni vitali
Risultati degli esami fisici, segnalazione di eventi avversi, ecc

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201-069

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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