Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba oceny skuteczności i bezpieczeństwa fumaranu formoterolu 20 μg/0,5 ml w leczeniu pacjentów z POChP

9 listopada 2010 zaktualizowane przez: Dey

12-tygodniowe badanie z podwójnie ślepą próbą, prowadzone w grupach równoległych, z placebo i aktywną kontrolą, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa roztworu fumaranu formoterolu do inhalacji 20 μg/0,5 ml dostarczanego przez nebulizator OMRON MicroAir NE-U22V w leczeniu pacjentów z przewlekłą Obturacyjna choroba płuc

Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności badanego leku w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

POChP

Interwencja / Leczenie

Lek: Fumaran formoterolu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

345

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Jasper, Alabama, Stany Zjednoczone, 35501
    - Research Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006-2666
    - Research Site
- California
  - Buena Park, California, Stany Zjednoczone, 90620
    - Research Site
  - Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone, 92626
    - Research Site
  - Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
    - Research Site
  - Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90813
    - Research Site
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
    - Research Site
  - Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95207
    - Research Site
  - Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
    - Research Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
    - Research Site
  - Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
    - Research Site
- Florida
  - Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
    - Research Site
  - DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
    - Research Site
  - Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33603
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
    - Research Site
- Idaho
  - Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
    - Research Site
- Illinois
  - Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141
    - Research Site
  - Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
    - Research Site
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
    - Research Site
  - Shawnee Mission, Kansas, Stany Zjednoczone, 66216
    - Research Site
  - Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
    - Research Site
- Massachusetts
  - N. Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02747
    - Research Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55402
    - Research Site
  - Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    - Research Site
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63122
    - Research Site
  - St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
    - Research Site
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89014
    - Research Site
- New Jersey
  - Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07901
    - Research Site
- New York
  - Camillus, New York, Stany Zjednoczone, 13030
    - Research Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
    - Research Site
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
    - Research Site
  - Elizabeth City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27909
    - Research Site
  - Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
    - Research Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45231
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
    - Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
    - Research Site
- Oregon
  - Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
    - Research Site
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Upland, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19013
    - Research Site
- Rhode Island
  - Cranston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02920
    - Research Site
- South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29307
    - Research Site
- Texas
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78750
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Research Site
  - Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76712
    - Research Site
- Vermont
  - South Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05403
    - Research Site
- Virginia
  - Abingdon, Virginia, Stany Zjednoczone, 24210
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23225
    - Research Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
    - Research Site
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
    - Research Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
    - Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Diagnostyka medyczna POChP
Obecna lub wcześniejsza historia palenia papierosów

Kryteria wyłączenia:

Diagnostyka medyczna astmy
Diagnostyka RTG klatki piersiowej w kierunku istotnej choroby innej niż POChP
Znaczący stan lub choroba inna niż POChP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Miara czynności płuc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana czynności płuc, a także oznak życiowych
Wyniki badania fizykalnego, zgłaszanie zdarzeń niepożądanych itp

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości