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The Influence of Injection Rate on EEG Propofol Peak Effect as Measured by Bispectral Index

2006年2月9日 更新者:Technical University of Munich
The aim of the present study was to investigate whether injection rate of propofol has an influence on its maximum effect.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

The clinical daily routine indicates that slowing the rate of administration of propofol can lead to a reduction of up to 50% in the dose of propofol required to achieve the onset of a clinical endpoint of anesthesia (i.e. loss of consciousness) when titrating to effect. Therefore, it has been concluded that a slow injection requires a smaller dose of propofol as the graded effect is weakened by fast injection. This conclusion contradicts pharmacologic considerations, that a fast injection would lead to a higher peak concentration and in consequence, to a higher peak effect at the effect side, the brain.

The present study was designed to measure the Electroencephalogram (EEG) peak effect of a propofol bolus (2 mg/kg) injected with different infusion rates.

Although it is known that propofol has cardiovascular effects, the influence of injection rate on these cardiovascular changes is less clear. Others found that faster injection rates of propofol caused greater reductions in blood pressure. Other similar studies have shown no difference in blood pressure for different injection rates. An additional aim of this study was therefore to investigate the influence of different injection rates on hemodynamic parameters.

研究の種類

介入

入学

99

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、ドイツ、81675
        • Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion criteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status 1-3
  • scheduled for elective surgery under general anesthesia.

Exclusion criteria:

  • emergency surgery
  • obesity
  • indication for rapid sequence induction
  • drugs that affect the central nervous system
  • history of alcohol or drug abuse
  • neurological or psychiatric diseases
  • contraindications against the use of propofol

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
maximum hypnotic effect as indicated by the minimum BIS value.

二次結果の測定

結果測定
time to loss of consciousness
time to loss of eye lash reflex
time to BISmin
BIS at LOC
BIS at LOL
BIS 30 seconds after LOC

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Eberhard Kochs, MD

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年3月1日

研究の完了

2003年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年2月9日

最初の投稿 (見積もり)

2006年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年2月9日

最終確認日

1998年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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