Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Influence of Injection Rate on EEG Propofol Peak Effect as Measured by Bispectral Index

9 februari 2006 bijgewerkt door: Technical University of Munich
The aim of the present study was to investigate whether injection rate of propofol has an influence on its maximum effect.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The clinical daily routine indicates that slowing the rate of administration of propofol can lead to a reduction of up to 50% in the dose of propofol required to achieve the onset of a clinical endpoint of anesthesia (i.e. loss of consciousness) when titrating to effect. Therefore, it has been concluded that a slow injection requires a smaller dose of propofol as the graded effect is weakened by fast injection. This conclusion contradicts pharmacologic considerations, that a fast injection would lead to a higher peak concentration and in consequence, to a higher peak effect at the effect side, the brain.

The present study was designed to measure the Electroencephalogram (EEG) peak effect of a propofol bolus (2 mg/kg) injected with different infusion rates.

Although it is known that propofol has cardiovascular effects, the influence of injection rate on these cardiovascular changes is less clear. Others found that faster injection rates of propofol caused greater reductions in blood pressure. Other similar studies have shown no difference in blood pressure for different injection rates. An additional aim of this study was therefore to investigate the influence of different injection rates on hemodynamic parameters.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

99

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Duitsland, 81675
        • Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion criteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status 1-3
  • scheduled for elective surgery under general anesthesia.

Exclusion criteria:

  • emergency surgery
  • obesity
  • indication for rapid sequence induction
  • drugs that affect the central nervous system
  • history of alcohol or drug abuse
  • neurological or psychiatric diseases
  • contraindications against the use of propofol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
maximum hypnotic effect as indicated by the minimum BIS value.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
time to loss of consciousness
time to loss of eye lash reflex
time to BISmin
BIS at LOC
BIS at LOL
BIS 30 seconds after LOC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Eberhard Kochs, MD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2003

Studie voltooiing

1 december 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

10 februari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 februari 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2006

Laatst geverifieerd

1 juni 1998

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Propofol

3
Abonneren