Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

The Influence of Injection Rate on EEG Propofol Peak Effect as Measured by Bispectral Index

9 de fevereiro de 2006 atualizado por: Technical University of Munich
The aim of the present study was to investigate whether injection rate of propofol has an influence on its maximum effect.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The clinical daily routine indicates that slowing the rate of administration of propofol can lead to a reduction of up to 50% in the dose of propofol required to achieve the onset of a clinical endpoint of anesthesia (i.e. loss of consciousness) when titrating to effect. Therefore, it has been concluded that a slow injection requires a smaller dose of propofol as the graded effect is weakened by fast injection. This conclusion contradicts pharmacologic considerations, that a fast injection would lead to a higher peak concentration and in consequence, to a higher peak effect at the effect side, the brain.

The present study was designed to measure the Electroencephalogram (EEG) peak effect of a propofol bolus (2 mg/kg) injected with different infusion rates.

Although it is known that propofol has cardiovascular effects, the influence of injection rate on these cardiovascular changes is less clear. Others found that faster injection rates of propofol caused greater reductions in blood pressure. Other similar studies have shown no difference in blood pressure for different injection rates. An additional aim of this study was therefore to investigate the influence of different injection rates on hemodynamic parameters.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

99

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemanha, 81675
        • Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion criteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status 1-3
  • scheduled for elective surgery under general anesthesia.

Exclusion criteria:

  • emergency surgery
  • obesity
  • indication for rapid sequence induction
  • drugs that affect the central nervous system
  • history of alcohol or drug abuse
  • neurological or psychiatric diseases
  • contraindications against the use of propofol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
maximum hypnotic effect as indicated by the minimum BIS value.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
time to loss of consciousness
time to loss of eye lash reflex
time to BISmin
BIS at LOC
BIS at LOL
BIS 30 seconds after LOC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Eberhard Kochs, MD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2003

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

10 de fevereiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de fevereiro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2006

Última verificação

1 de junho de 1998

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever