- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00290108
The Influence of Injection Rate on EEG Propofol Peak Effect as Measured by Bispectral Index
연구 개요
상세 설명
The clinical daily routine indicates that slowing the rate of administration of propofol can lead to a reduction of up to 50% in the dose of propofol required to achieve the onset of a clinical endpoint of anesthesia (i.e. loss of consciousness) when titrating to effect. Therefore, it has been concluded that a slow injection requires a smaller dose of propofol as the graded effect is weakened by fast injection. This conclusion contradicts pharmacologic considerations, that a fast injection would lead to a higher peak concentration and in consequence, to a higher peak effect at the effect side, the brain.
The present study was designed to measure the Electroencephalogram (EEG) peak effect of a propofol bolus (2 mg/kg) injected with different infusion rates.
Although it is known that propofol has cardiovascular effects, the influence of injection rate on these cardiovascular changes is less clear. Others found that faster injection rates of propofol caused greater reductions in blood pressure. Other similar studies have shown no difference in blood pressure for different injection rates. An additional aim of this study was therefore to investigate the influence of different injection rates on hemodynamic parameters.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bavaria
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Munich, Bavaria, 독일, 81675
- Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status 1-3
- scheduled for elective surgery under general anesthesia.
Exclusion criteria:
- emergency surgery
- obesity
- indication for rapid sequence induction
- drugs that affect the central nervous system
- history of alcohol or drug abuse
- neurological or psychiatric diseases
- contraindications against the use of propofol
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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maximum hypnotic effect as indicated by the minimum BIS value.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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time to loss of consciousness
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time to loss of eye lash reflex
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time to BISmin
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BIS at LOC
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BIS at LOL
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BIS 30 seconds after LOC
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Eberhard Kochs, MD
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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