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The Influence of Injection Rate on EEG Propofol Peak Effect as Measured by Bispectral Index

9 de febrero de 2006 actualizado por: Technical University of Munich
The aim of the present study was to investigate whether injection rate of propofol has an influence on its maximum effect.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The clinical daily routine indicates that slowing the rate of administration of propofol can lead to a reduction of up to 50% in the dose of propofol required to achieve the onset of a clinical endpoint of anesthesia (i.e. loss of consciousness) when titrating to effect. Therefore, it has been concluded that a slow injection requires a smaller dose of propofol as the graded effect is weakened by fast injection. This conclusion contradicts pharmacologic considerations, that a fast injection would lead to a higher peak concentration and in consequence, to a higher peak effect at the effect side, the brain.

The present study was designed to measure the Electroencephalogram (EEG) peak effect of a propofol bolus (2 mg/kg) injected with different infusion rates.

Although it is known that propofol has cardiovascular effects, the influence of injection rate on these cardiovascular changes is less clear. Others found that faster injection rates of propofol caused greater reductions in blood pressure. Other similar studies have shown no difference in blood pressure for different injection rates. An additional aim of this study was therefore to investigate the influence of different injection rates on hemodynamic parameters.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

99

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemania, 81675
        • Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion criteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status 1-3
  • scheduled for elective surgery under general anesthesia.

Exclusion criteria:

  • emergency surgery
  • obesity
  • indication for rapid sequence induction
  • drugs that affect the central nervous system
  • history of alcohol or drug abuse
  • neurological or psychiatric diseases
  • contraindications against the use of propofol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
maximum hypnotic effect as indicated by the minimum BIS value.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
time to loss of consciousness
time to loss of eye lash reflex
time to BISmin
BIS at LOC
BIS at LOL
BIS 30 seconds after LOC

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Eberhard Kochs, MD

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2003

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de febrero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de febrero de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2006

Última verificación

1 de junio de 1998

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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