- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00290108
The Influence of Injection Rate on EEG Propofol Peak Effect as Measured by Bispectral Index
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
The clinical daily routine indicates that slowing the rate of administration of propofol can lead to a reduction of up to 50% in the dose of propofol required to achieve the onset of a clinical endpoint of anesthesia (i.e. loss of consciousness) when titrating to effect. Therefore, it has been concluded that a slow injection requires a smaller dose of propofol as the graded effect is weakened by fast injection. This conclusion contradicts pharmacologic considerations, that a fast injection would lead to a higher peak concentration and in consequence, to a higher peak effect at the effect side, the brain.
The present study was designed to measure the Electroencephalogram (EEG) peak effect of a propofol bolus (2 mg/kg) injected with different infusion rates.
Although it is known that propofol has cardiovascular effects, the influence of injection rate on these cardiovascular changes is less clear. Others found that faster injection rates of propofol caused greater reductions in blood pressure. Other similar studies have shown no difference in blood pressure for different injection rates. An additional aim of this study was therefore to investigate the influence of different injection rates on hemodynamic parameters.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bavaria
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Munich, Bavaria, Germania, 81675
- Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status 1-3
- scheduled for elective surgery under general anesthesia.
Exclusion criteria:
- emergency surgery
- obesity
- indication for rapid sequence induction
- drugs that affect the central nervous system
- history of alcohol or drug abuse
- neurological or psychiatric diseases
- contraindications against the use of propofol
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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maximum hypnotic effect as indicated by the minimum BIS value.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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time to loss of consciousness
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time to loss of eye lash reflex
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time to BISmin
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BIS at LOC
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BIS at LOL
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BIS 30 seconds after LOC
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Eberhard Kochs, MD
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 257/99
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