- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00290108
The Influence of Injection Rate on EEG Propofol Peak Effect as Measured by Bispectral Index
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The clinical daily routine indicates that slowing the rate of administration of propofol can lead to a reduction of up to 50% in the dose of propofol required to achieve the onset of a clinical endpoint of anesthesia (i.e. loss of consciousness) when titrating to effect. Therefore, it has been concluded that a slow injection requires a smaller dose of propofol as the graded effect is weakened by fast injection. This conclusion contradicts pharmacologic considerations, that a fast injection would lead to a higher peak concentration and in consequence, to a higher peak effect at the effect side, the brain.
The present study was designed to measure the Electroencephalogram (EEG) peak effect of a propofol bolus (2 mg/kg) injected with different infusion rates.
Although it is known that propofol has cardiovascular effects, the influence of injection rate on these cardiovascular changes is less clear. Others found that faster injection rates of propofol caused greater reductions in blood pressure. Other similar studies have shown no difference in blood pressure for different injection rates. An additional aim of this study was therefore to investigate the influence of different injection rates on hemodynamic parameters.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 81675
- Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status 1-3
- scheduled for elective surgery under general anesthesia.
Exclusion criteria:
- emergency surgery
- obesity
- indication for rapid sequence induction
- drugs that affect the central nervous system
- history of alcohol or drug abuse
- neurological or psychiatric diseases
- contraindications against the use of propofol
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
maximum hypnotic effect as indicated by the minimum BIS value.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
time to loss of consciousness
|
|
time to loss of eye lash reflex
|
|
time to BISmin
|
|
BIS at LOC
|
|
BIS at LOL
|
|
BIS 30 seconds after LOC
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Eberhard Kochs, MD
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 257/99
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .