Ph+ CMLおよびイマチニブ治療後の細胞遺伝学的完全応答を有する患者におけるイマチニブとイマチニブおよびペグインターフェロンの比較
2007年10月7日 更新者：Sheba Medical Center
この研究は、1年以上のイマチニブ治療後に完全な細胞遺伝学的反応を示したフィラデルフィア陽性慢性骨髄性白血病（Ph+ CML）患者を対象に、無作為化対照化して実施された。
目的は、達成率、分子寛解、反応期間の観点から、イマチニブにペグインターフェロン（Peg-IFN）を追加することで得られる可能性のある利点を探ることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel-Hashomer、イスラエル、52621
- 募集
- Department of Hematology, Sheba Medical Center
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主任研究者：
- Izhar Hardan, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1年以上のイマチニブ治療後に完全細胞遺伝学反応（CCR）を示しているPh+ CML患者。
除外基準:
- イマチニブ研究の患者
- インターフェロン不耐症の病歴のある患者。
- CCR未満、またはイマチニブ治療歴が1年未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Izhar Hardan, MD、Sheba Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年2月1日
試験登録日
最初に提出
2006年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年2月27日
最初の投稿 (見積もり)
2006年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年10月7日
最終確認日
2007年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SHEBA-06-4015-IH-CTIL
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