伊马替尼治疗后 Ph+ CML 和完全细胞遗传学反应患者的伊马替尼与伊马替尼和聚乙二醇干扰素的比较
2007年10月7日 更新者：Sheba Medical Center
该研究在伊马替尼治疗一年多后具有完全细胞遗传学反应的费城阳性慢性粒细胞白血病 (Ph+ CML) 患者中进行对照和随机化。
目的是探索将聚乙二醇干扰素 (Peg-IFN) 添加到伊马替尼中可能在实现率、分子缓解和反应持续时间方面的益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tel-Hashomer、以色列、52621
- 招聘中
- Department of Hematology, Sheba Medical Center
-
首席研究员：
- Izhar Hardan, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Ph+ CML 患者在接受伊马替尼治疗 1 年以上后获得完全细胞遗传学反应 (CCR)。
排除标准：
- 伊马替尼研究中的患者
- 有干扰素不耐受史的患者。
- 低于 CCR 或伊马替尼治疗不足一年的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Izhar Hardan, MD、Sheba Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年2月1日
研究注册日期
首次提交
2006年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2006年2月27日
首次发布 (估计)
2006年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年10月7日
最后验证
2007年10月1日
更多信息
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