ABRIDGE: 機械弁置換後のブリッジング患者における低分子量ヘパリン

包含基準:

以下のすべてを満たす患者は、登録のために考慮されます。

1. -男性または妊娠していない女性（出産の可能性のある女性には妊娠検査が陰性である必要があります）インフォームドコンセントを提供でき、エノキサパリンを自己投与できる18歳以上。
2. 体重が45kg以上150kg以下。

3. 人工弁の手術後、退院後に経口抗凝固療法が必要な患者。

   • 僧帽弁の人工弁置換術を受けた方。
   • 大動脈弁で人工弁置換術を受けた方。
   • 三尖弁で人工弁置換術を受けた方。

除外基準:

次のいずれかの患者は、研究への登録に適格ではありません。

1. -未分画ヘパリン/低分子量ヘパリンに対する禁忌または感受性：ヘパリン関連血小板減少症、ヘパリン誘発性血小板減少症、またはヘパリン誘発性血栓性血小板減少症症候群の病歴;
2. -心原性ショックの病歴または現在;
3. -活動性心内膜炎（4週間以上の抗生物質が必要）;
4. 活発な出血または出血素因;
5. -過去3か月以内の消化管出血および/または内視鏡的に確認された潰瘍疾患の病歴;
6. -既知の増殖性糖尿病性網膜症または眼内出血の病歴;
7. -過去3か月間の虚血性脳卒中または出血性脳卒中、既知の脳腫瘍、頭蓋内動脈瘤または頭蓋内AV奇形;

8. 腎不全 (cr クリアランス < 30 cc/分)、cr クリアランスの計算:

   女性 = 0.85 x (140 - 年齢) x 体重 (kg) / 72 x 血清クリエート (mg/dl)、男性 = (140 - 年齢) x 体重 (kg) / 72 x 血清クリエート (mg/dl)、または腎移植を受けた患者;

9. 貧血 (Hgb < 8 gm/dl);
10. 血小板減少症 (血小板数 < 100 x 109/L);
11. ALT > 144u/L によって示される肝疾患
12. -制御されていない高血圧（収縮期血圧> 180mmHgまたは拡張期血圧> 100mmHg）;
13. 平均余命が6か月未満。
14. エコーで診断された中等度の心嚢液貯留;
15. -クロピドグレル、またはシクロオキシゲナーゼ1または2阻害剤の併用、または7日以内の使用;

非医療除外

1. -同意を提供できない、または提供したくない患者。
2. -フォローアップ心エコー検査を受けることができない、または受けたくない患者。