KURZFASSUNG: Heparin mit niedrigem Molekulargewicht bei Überbrückungspatienten nach mechanischem Klappenersatz

Einschlusskriterien:

Patienten, die alle folgenden Bedingungen erfüllen, werden für die Aufnahme in Betracht gezogen.

1. Männlich oder nicht schwangere Frau (negativer Schwangerschaftstest ist für Frauen im gebärfähigen Alter erforderlich) ≥ 18 Jahre alt, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben und Enoxaparin selbst zu verabreichen.
2. Körpergewicht ≥ 45 kg und ≤ 150 kg.

3. Patienten, die sich einer postprothetischen mechanischen Klappenoperation unterzogen haben und nach der Entlassung aus dem Krankenhaus eine orale Antikoagulation benötigen.

   • Jemand, der sich einem Herzklappenersatz mit mechanischer Prothese in Mitralposition unterzogen hat.
   • Eine Person, die sich einem Klappenersatz durch eine mechanische Prothese in Aortenposition unterzogen hat.
   • Eine Person, die sich einem Klappenersatz durch eine mechanische Prothese in Trikuspidalposition unterzogen hat.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit einem der folgenden Merkmale sind von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen:

1. Kontraindikation oder Empfindlichkeit gegenüber unfraktioniertem Heparin/Heparin mit niedrigem Molekulargewicht: Heparin-assoziierte Thrombozytopenie, heparininduzierte Thrombozytopenie oder heparininduziertes thrombotisches Thrombozytopenie-Syndrom in der Anamnese;
2. Vorgeschichte oder aktueller kardiogener Schock;
3. Aktive Endokarditis (erfordert > 4 Wochen Antibiotika);
4. Aktive Blutung oder Blutungsdiathese;
5. Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen und/oder endoskopisch verifizierter Ulkuserkrankung innerhalb der letzten drei Monate;
6. Bekannte proliferative diabetische Retinopathie oder intraokulare Blutungen in der Anamnese;
7. Ischämischer Schlaganfall in den letzten drei Monaten oder jeder hämorrhagische Schlaganfall, bekannter Hirntumor, intrakranielles Aneurysma oder intrakranielle AV-Fehlbildung;

8. Niereninsuffizienz (cr-Clearance < 30 cc/min), Berechnung der cr-Clearance:

   Frauen = 0,85 x (140 - Alter) x Körpergewicht (kg) / 72 x Serumkreat (mg/dl), Männer = (140 - Alter) x Körpergewicht (kg) / 72 x Serumkreat (mg/dl), oder Patient mit einer Nierentransplantation;

9. Anämie (Hgb < 8 g/dl);
10. Thrombozytopenie (Blutplättchenzahl < 100 x 109/l);
11. Lebererkrankung, nachgewiesen durch ALT > 144 u/l
12. Unkontrollierter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck >180 mmHg oder diastolischer Blutdruck >100 mmHg);
13. Lebenserwartung weniger als 6 Monate;
14. Mittelschwerer Perikarderguss, wie durch Echo diagnostiziert;
15. Gleichzeitige Anwendung von Clopidogrel oder Cyclooxygenase-1- oder -2-Hemmern oder Anwendung innerhalb von sieben Tagen;

Nichtmedizinischer Ausschluss

1. Patienten, die nicht einwilligen können oder wollen.
2. Patienten, die kein Follow-up-Echokardiogramm durchführen können oder wollen.