急性肺損傷/急性呼吸窮迫症候群の人工呼吸器患者における長期成績
急性肺損傷患者のケアの改善 (ICAP) 研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
ALI/ARDS は、肺の炎症と気嚢内の体液の蓄積を伴う生命を脅かす状態であり、血中酸素濃度の低下と呼吸不全を引き起こします。 一般的な原因には、肺炎、敗血症性ショック、肺外傷などが含まれます。 症状は通常、最初の怪我や病気から 24 ~ 48 時間以内に発現し、ほとんどの患者は集中治療室 (ICU) での即時治療が必要です。 ALI/ARDS の主な治療法は、人工呼吸器を介して酸素を供給し、損傷した肺に一定レベルの圧力を継続的に供給することです。 過去の研究では、より少ない量の酸素を投与する保護用人工呼吸器管理技術である低一回換気量換気 (LTVV) が、ALI/ARDS 患者の短期臨床転帰を改善することが示されています。 ただし、LTVV の長期的な影響はまだ不明です。 この研究の目的は、ALI/ARDS 患者の長期転帰に対する LTVV の影響を評価することです。
この研究には、最近ALI/ARDSと診断されてICUに入院した個人が登録されます。 登録が完了すると、参加者の医療記録は人口統計および医療情報について精査されます。 参加者は、認知とせん妄のレベルを決定するために検査されます。 アンケートは、聴力レベル、身体機能、生活の質、雇用、生活状況など、ICU 入室前に参加者の状態を評価するために使用されます。 フィードバックの信頼性を高めるため、参加者および濃厚接触者にアンケートを実施します。 ICU にいる間、参加者は通常の臨床ケアを受けます。 臨床検査、人工呼吸器の設定、動脈血ガス値、医学的状態に関するデータは、ICU 滞在中に収集されます。 医療スタッフと患者の比率、さまざまな治療法や療法の利用に関する情報も、医療記録の確認や看護師へのインタビューによって収集されます。 フォローアップ評価は、それぞれ約 4 時間続き、ALI/ARDS 診断後 3、6、12、24、36、48、60 か月後に行われます。 フォローアップ訪問のたびに、参加者は身体検査を受け、標準化された調査と検査を使用して医学的転帰、臓器障害、肺機能、精神機能、生活の質を評価します。 参加者がフォローアップ評価のために研究クリニックに戻ることができない場合、訪問は自宅または電話で行われる場合があります。
参加者の同意を得た当初の2年間の追跡調査期間は、その後5年間の追跡調査が可能となるよう延長されました。 これらの事前に同意した参加者を 5 年間のフォローアップ延長に募集する際、参加者を募集する最も効果的な方法に関する洞察を得るために、選択した募集戦略 (例: さまざまな郵送戦略や電話戦略) にランダムに割り当てられます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins Hospital
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland Medical Center
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Bayview Medical Center
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- Veterans Affairs Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ICU在住
- 人工呼吸器を受ける
- アメリカ・ヨーロッパのコンセンサス会議によって定義された、ALI/ARDS の診断基準を満たしています。
除外基準:
- 研究参加の96時間以上前にALI/ARDSの診断を受けている
- -研究参加前の現在の入院中に5日以上の人工呼吸器を受けている
- 研究用ICUに移送された時点で24時間以上ALI/ARDSが存在している
- 余命6か月未満の持病がある
- 研究参加時のICUケアの制限(例:昇圧剤なし)
- 以前の肺切除術
- 英語を話すことも理解することもできない
- 固定住所なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:3、6、12、24、36、48、60ヶ月目に測定
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3、6、12、24、36、48、60ヶ月目に測定
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Dale M. Needham, MD, PhD、Johns Hopkins University
- 主任研究者:Peter J. Pronovost, MD, PhD、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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