Efficacy and Safety of Summers Non-Pesticide Lice Asphyxiator (L.A.)for the Treatment of Head Lice
2007年5月25日 更新者：Summers Laboratories
An Open Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Summers Non-Pesticide Lice Asphyxiator (L.A.) for the Treatment of Head Lice
Summers Laboratories has developed a non-pesticide treatment for head lice. Lice Asphyxiator (L.A.) works by mechanically blocking the respiratory spiracles of the head lice, therefore causing a quick-acting suffocation that will not result in the development of resistance.
The objectives of this open label study are to evaluate the efficacy and safety of home use of two 10-minute treatments of 5% L.A. (applied one week apart).
調査の概要
研究の種類
介入
入学
200
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33143
- Global Health Associates of Miami 7800, SW 57 Avenue, Suite 219E
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Iowa
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Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503-3147
- Alegent Health, Harmony Street, 2nd Floor
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45230
- Dermatology Research Associates 7691 Five Mile Road, Suite 312
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Texas
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Longview、Texas、アメリカ、75605
- Diagnostic Clinic of Longview, TX 707 Hollybrook Drive
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Utah
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Layton、Utah、アメリカ、84041
- Wee Care Pediatrics, 1580 West Antelope Drive, Suite 100
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Males and females 6 months of age or older.
- Have an active infestation with Pediculus capitis, the human head louse, with at least three live lice at baseline, or treatment failure with any live lice from Protocol SU-01-2005 or Protocol SU-02-2005.
- Agree not to use any other pediculicides or medicated hair grooming products during the duration of the study.
- Be healthy, non-febrile, and not suffering from an infection likely to require antibiotic therapy during the study period.
- Subject or guardian is able to understand the new HIPAA regulations and sign the HIPAA form.
- Subject or guardian has read, understood, and signed appropriate informed consent in English. If English is not the primary language, the information about the study must be explained in their language and a copy of the informed consent must be in that language.
Subject is willing to participate in the study, and abide by the protocol requirements.
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Exclusion Criteria:
- Participation in any clinical study, excluding protocols SU-01-2005 and SU-02-2005, within the past 30 days.
- Known hypersensitivity to any ingredient in the product formulation.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anne Lucky, Dr.、Dermatology Research Associates
- 主任研究者：Jon Thomas, Dr.、Alegent Health
- 主任研究者：E.A. Clark, Dr.、Diagnostic Clinic of Longview, Tx
- 主任研究者：Peter E Silas, Dr.、Advanced Clinical Research Institute
- 主任研究者：Terri Meinking、Global Health Association of Miami
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月1日
試験登録日
最初に提出
2006年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年3月8日
最初の投稿 (見積もり)
2006年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年5月25日
最終確認日
2007年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。