- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00301340
Efficacy and Safety of Summers Non-Pesticide Lice Asphyxiator (L.A.)for the Treatment of Head Lice
An Open Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Summers Non-Pesticide Lice Asphyxiator (L.A.) for the Treatment of Head Lice
Summers Laboratories has developed a non-pesticide treatment for head lice. Lice Asphyxiator (L.A.) works by mechanically blocking the respiratory spiracles of the head lice, therefore causing a quick-acting suffocation that will not result in the development of resistance.
The objectives of this open label study are to evaluate the efficacy and safety of home use of two 10-minute treatments of 5% L.A. (applied one week apart).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
- Global Health Associates of Miami 7800, SW 57 Avenue, Suite 219E
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51503-3147
- Alegent Health, Harmony Street, 2nd Floor
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45230
- Dermatology Research Associates 7691 Five Mile Road, Suite 312
-
-
Texas
-
Longview, Texas, Verenigde Staten, 75605
- Diagnostic Clinic of Longview, TX 707 Hollybrook Drive
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Verenigde Staten, 84041
- Wee Care Pediatrics, 1580 West Antelope Drive, Suite 100
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Males and females 6 months of age or older.
- Have an active infestation with Pediculus capitis, the human head louse, with at least three live lice at baseline, or treatment failure with any live lice from Protocol SU-01-2005 or Protocol SU-02-2005.
- Agree not to use any other pediculicides or medicated hair grooming products during the duration of the study.
- Be healthy, non-febrile, and not suffering from an infection likely to require antibiotic therapy during the study period.
- Subject or guardian is able to understand the new HIPAA regulations and sign the HIPAA form.
- Subject or guardian has read, understood, and signed appropriate informed consent in English. If English is not the primary language, the information about the study must be explained in their language and a copy of the informed consent must be in that language.
Subject is willing to participate in the study, and abide by the protocol requirements.
-
Exclusion Criteria:
- Participation in any clinical study, excluding protocols SU-01-2005 and SU-02-2005, within the past 30 days.
- Known hypersensitivity to any ingredient in the product formulation.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Lucky, Dr., Dermatology Research Associates
- Hoofdonderzoeker: Jon Thomas, Dr., Alegent Health
- Hoofdonderzoeker: E.A. Clark, Dr., Diagnostic Clinic of Longview, Tx
- Hoofdonderzoeker: Peter E Silas, Dr., Advanced Clinical Research Institute
- Hoofdonderzoeker: Terri Meinking, Global Health Association of Miami
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SU-03-2005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hoofdluis
-
University Hospital, MontpellierVoltooidPositilonale vervorming van de schedel | Head Turn-voorkeur | Axiale hypertonieFrankrijk
Klinische onderzoeken op 5% Lice Asphyxiator lotion - Summers Laboratories, Inc.
-
GlaxoSmithKlineVoltooid
-
GlaxoSmithKlineVoltooid