Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Efficacy and Safety of Summers Non-Pesticide Lice Asphyxiator (L.A.)for the Treatment of Head Lice

perjantai 25. toukokuuta 2007 päivittänyt: Summers Laboratories

An Open Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Summers Non-Pesticide Lice Asphyxiator (L.A.) for the Treatment of Head Lice

Summers Laboratories has developed a non-pesticide treatment for head lice. Lice Asphyxiator (L.A.) works by mechanically blocking the respiratory spiracles of the head lice, therefore causing a quick-acting suffocation that will not result in the development of resistance.

The objectives of this open label study are to evaluate the efficacy and safety of home use of two 10-minute treatments of 5% L.A. (applied one week apart).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • Global Health Associates of Miami 7800, SW 57 Avenue, Suite 219E
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51503-3147
        • Alegent Health, Harmony Street, 2nd Floor
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45230
        • Dermatology Research Associates 7691 Five Mile Road, Suite 312
    • Texas
      • Longview, Texas, Yhdysvallat, 75605
        • Diagnostic Clinic of Longview, TX 707 Hollybrook Drive
    • Utah
      • Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
        • Wee Care Pediatrics, 1580 West Antelope Drive, Suite 100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Males and females 6 months of age or older.
  2. Have an active infestation with Pediculus capitis, the human head louse, with at least three live lice at baseline, or treatment failure with any live lice from Protocol SU-01-2005 or Protocol SU-02-2005.
  3. Agree not to use any other pediculicides or medicated hair grooming products during the duration of the study.
  4. Be healthy, non-febrile, and not suffering from an infection likely to require antibiotic therapy during the study period.
  5. Subject or guardian is able to understand the new HIPAA regulations and sign the HIPAA form.
  6. Subject or guardian has read, understood, and signed appropriate informed consent in English. If English is not the primary language, the information about the study must be explained in their language and a copy of the informed consent must be in that language.

  7. Subject is willing to participate in the study, and abide by the protocol requirements.

    -

Exclusion Criteria:

  1. Participation in any clinical study, excluding protocols SU-01-2005 and SU-02-2005, within the past 30 days.
  2. Known hypersensitivity to any ingredient in the product formulation.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Summers Laboratories

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Lucky, Dr., Dermatology Research Associates
  • Päätutkija: Jon Thomas, Dr., Alegent Health
  • Päätutkija: E.A. Clark, Dr., Diagnostic Clinic of Longview, Tx
  • Päätutkija: Peter E Silas, Dr., Advanced Clinical Research Institute
  • Päätutkija: Terri Meinking, Global Health Association of Miami

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. maaliskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. toukokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SU-03-2005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa