Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efficacy and Safety of Summers Non-Pesticide Lice Asphyxiator (L.A.)for the Treatment of Head Lice

25. května 2007 aktualizováno: Summers Laboratories

An Open Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Summers Non-Pesticide Lice Asphyxiator (L.A.) for the Treatment of Head Lice

Summers Laboratories has developed a non-pesticide treatment for head lice. Lice Asphyxiator (L.A.) works by mechanically blocking the respiratory spiracles of the head lice, therefore causing a quick-acting suffocation that will not result in the development of resistance.

The objectives of this open label study are to evaluate the efficacy and safety of home use of two 10-minute treatments of 5% L.A. (applied one week apart).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

200

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • Global Health Associates of Miami 7800, SW 57 Avenue, Suite 219E
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51503-3147
        • Alegent Health, Harmony Street, 2nd Floor
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45230
        • Dermatology Research Associates 7691 Five Mile Road, Suite 312
    • Texas
      • Longview, Texas, Spojené státy, 75605
        • Diagnostic Clinic of Longview, TX 707 Hollybrook Drive
    • Utah
      • Layton, Utah, Spojené státy, 84041
        • Wee Care Pediatrics, 1580 West Antelope Drive, Suite 100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Males and females 6 months of age or older.
  2. Have an active infestation with Pediculus capitis, the human head louse, with at least three live lice at baseline, or treatment failure with any live lice from Protocol SU-01-2005 or Protocol SU-02-2005.
  3. Agree not to use any other pediculicides or medicated hair grooming products during the duration of the study.
  4. Be healthy, non-febrile, and not suffering from an infection likely to require antibiotic therapy during the study period.
  5. Subject or guardian is able to understand the new HIPAA regulations and sign the HIPAA form.
  6. Subject or guardian has read, understood, and signed appropriate informed consent in English. If English is not the primary language, the information about the study must be explained in their language and a copy of the informed consent must be in that language.

  7. Subject is willing to participate in the study, and abide by the protocol requirements.

    -

Exclusion Criteria:

  1. Participation in any clinical study, excluding protocols SU-01-2005 and SU-02-2005, within the past 30 days.
  2. Known hypersensitivity to any ingredient in the product formulation.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Summers Laboratories

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Lucky, Dr., Dermatology Research Associates
  • Vrchní vyšetřovatel: Jon Thomas, Dr., Alegent Health
  • Vrchní vyšetřovatel: E.A. Clark, Dr., Diagnostic Clinic of Longview, Tx
  • Vrchní vyšetřovatel: Peter E Silas, Dr., Advanced Clinical Research Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Terri Meinking, Global Health Association of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. května 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2007

Naposledy ověřeno

1. května 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SU-03-2005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vši

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit