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Efficacy and Safety of Summers Non-Pesticide Lice Asphyxiator (L.A.)for the Treatment of Head Lice

2007年5月25日 更新者：Summers Laboratories

An Open Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Summers Non-Pesticide Lice Asphyxiator (L.A.) for the Treatment of Head Lice

Summers Laboratories has developed a non-pesticide treatment for head lice. Lice Asphyxiator (L.A.) works by mechanically blocking the respiratory spiracles of the head lice, therefore causing a quick-acting suffocation that will not result in the development of resistance.

The objectives of this open label study are to evaluate the efficacy and safety of home use of two 10-minute treatments of 5% L.A. (applied one week apart).

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册

200

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33143
        • Global Health Associates of Miami 7800, SW 57 Avenue, Suite 219E
    • Iowa
      • Council Bluffs、Iowa、美国、51503-3147
        • Alegent Health, Harmony Street, 2nd Floor
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45230
        • Dermatology Research Associates 7691 Five Mile Road, Suite 312
    • Texas
      • Longview、Texas、美国、75605
        • Diagnostic Clinic of Longview, TX 707 Hollybrook Drive
    • Utah
      • Layton、Utah、美国、84041
        • Wee Care Pediatrics, 1580 West Antelope Drive, Suite 100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  1. Males and females 6 months of age or older.
  2. Have an active infestation with Pediculus capitis, the human head louse, with at least three live lice at baseline, or treatment failure with any live lice from Protocol SU-01-2005 or Protocol SU-02-2005.
  3. Agree not to use any other pediculicides or medicated hair grooming products during the duration of the study.
  4. Be healthy, non-febrile, and not suffering from an infection likely to require antibiotic therapy during the study period.
  5. Subject or guardian is able to understand the new HIPAA regulations and sign the HIPAA form.
  6. Subject or guardian has read, understood, and signed appropriate informed consent in English. If English is not the primary language, the information about the study must be explained in their language and a copy of the informed consent must be in that language.

  7. Subject is willing to participate in the study, and abide by the protocol requirements.

    -

Exclusion Criteria:

  1. Participation in any clinical study, excluding protocols SU-01-2005 and SU-02-2005, within the past 30 days.
  2. Known hypersensitivity to any ingredient in the product formulation.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Summers Laboratories

调查人员

  • 首席研究员：Anne Lucky, Dr.、Dermatology Research Associates
  • 首席研究员：Jon Thomas, Dr.、Alegent Health
  • 首席研究员：E.A. Clark, Dr.、Diagnostic Clinic of Longview, Tx
  • 首席研究员：Peter E Silas, Dr.、Advanced Clinical Research Institute
  • 首席研究员：Terri Meinking、Global Health Association of Miami

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年3月1日

研究注册日期

首次提交

2006年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2006年3月8日

首次发布 (估计)

2006年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年5月25日

最后验证

2007年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SU-03-2005

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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