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ADHD の子供と大人の治療効果の臨床結果の評価

2013年1月21日 更新者:University of British Columbia

ADHD の小児および青年の治療効果の臨床結果の評価: ルーチンの臨床ケアの長期観察研究

ADHDの薬物治療の臨床的有効性を評価すること。 有効性は、臨床試験で測定された有効性結果よりも低いと仮定されています

調査の概要

詳細な説明

これは、日常的な臨床ケアの前向き、長期、観察研究です。 研究の測定値は、州の ADHD プログラムに基づく外来サービスの臨床評価およびフォローアップ手順に統合されます。 この研究は、併存疾患や投薬治療を受けることを選択したかどうかに関係なく、ADHD と診断された小児および青年の体系的なフォローアップのために設計されています。 評価は 24 か月間、6 か月ごとに行われます。 検査対象の集団は、ADHD と診断された 6 歳から 18 歳 (ベースライン時) の小児および青年であり、臨床評価のために州の ADHD プログラムに言及されています。 診療所でのADHDの中核症状の転帰を評価した研究は実施されていません. ADHD の投薬治療の臨床試験のメタアナリシスは、約 0.8 の効果サイズを示唆しています。 臨床サンプルの不均一性のため、はるかに低い効果サイズが予想されます。 200人の患者がこの研究に登録され、有効性の主要な尺度はADHD症状の変化です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

195

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ
        • Children's and Women's Health Centre of BC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ADHD と診断された 6 歳から 18 歳 (ベースライン時) の小児および青年は、臨床評価のために州の ADHD プログラムを参照しました。

説明

包含基準:

ADHDのDSM-IV基準を満たす

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Margaret Weiss, MD, PhD、The University of British Columbia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2010年1月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年3月23日

最初の投稿 (見積もり)

2006年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月21日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • H05-70361

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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