COPD患者における併用治療の有効性と安全性を比較する第IIIB相試験
2008年3月5日 更新者：Dey
フマル酸ホルモテロール吸入液20μgを1日2回投与し、チオトロピウム18μgを1日1回投与する併用療法と、チオトロピウム18μgを1日1回単独で投与する併用治療の有効性と安全性を比較する6週間の二重盲検並行群実薬対照試験慢性閉塞性肺疾患患者の割合
この研究の目的は、フマル酸ホルモテロールと臭化チオトロピウムの併用治療の安全性と有効性を、臭化チオトロピウム単独による治療と比較して評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
128
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- Research Site
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- Research Site
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Sepulveda、California、アメリカ、91343
- Research Site
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Walnut Creek、California、アメリカ、94598
- Research Site
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Colorado
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Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
- Research Site
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Florida
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Tamarac、Florida、アメリカ、33321
- Research Site
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Georgia
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Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
- Research Site
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Maine
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Auburn、Maine、アメリカ、04210
- Research Site
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
- Research Site
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Livonia、Michigan、アメリカ、48152
- Research Site
-
-
Missouri
-
St. Louis、Missouri、アメリカ、63141
- Research Site
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New York
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Liverpool、New York、アメリカ、13088
- Research Site
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Rochester、New York、アメリカ、14618
- Research Site
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Oregon
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Medford、Oregon、アメリカ、97504
- Research Site
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Pennsylvania
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Collegeville、Pennsylvania、アメリカ、19426
- Research Site
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Texas
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El Paso、Texas、アメリカ、79902
- Research Site
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COPDの医学的診断
- 現在または以前の喫煙歴
除外基準:
- 喘息の医学的診断
- COPD以外の重大な状態または疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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肺機能の測定
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二次結果の測定
結果測定 |
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肺機能の変化、バイタルサイン。身体検査。臨床検査室の評価。有害事象の報告。患者アンケート
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年4月1日
一次修了 (実際)
2006年5月1日
研究の完了 (実際)
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年3月27日
最初の投稿 (見積もり)
2006年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年3月5日
最終確認日
2008年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201-070
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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