Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase IIIB-studie for at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​samtidig behandling hos patienter med KOL

5. marts 2008 opdateret af: Dey

Et 6-ugers dobbeltblindt, parallelgruppe, aktivt kontrolleret forsøg for at sammenligne effektiviteten og sikkerheden ved samtidig behandling af formoterolfumarat inhalationsopløsning 20 mcg to gange dagligt og Tiotropium 18 mcg én gang dagligt til Tiotropium 18 mcg én gang dagligt alene i behandlingen af patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​den samtidige behandling af formoterolfumarat med tiotropiumbromid sammenlignet med behandling med tiotropiumbromid alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

128

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Research Site
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Research Site
      • Sepulveda, California, Forenede Stater, 91343
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Research Site
    • Florida
      • Tamarac, Florida, Forenede Stater, 33321
        • Research Site
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
        • Research Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Forenede Stater, 04210
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • Research Site
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48152
        • Research Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Research Site
    • New York
      • Liverpool, New York, Forenede Stater, 13088
        • Research Site
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
        • Research Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Collegeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 19426
        • Research Site
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk diagnose af KOL
  • Aktuel eller tidligere historie med cigaretrygning

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk diagnose af astma
  • Betydelig tilstand eller sygdom ud over KOL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Mål for lungefunktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændring i lungefunktion, vitale tegn; fysiske undersøgelser; kliniske laboratorievurderinger; rapportering af uønskede hændelser; patient spørgeskemaer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2006

Først opslået (Skøn)

29. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201-070

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner