Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy IIIB porównujące skuteczność i bezpieczeństwo jednoczesnego leczenia pacjentów z POChP

5 marca 2008 zaktualizowane przez: Dey

6-tygodniowe, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, w grupach równoległych, z aktywną kontrolą, porównujące skuteczność i bezpieczeństwo jednoczesnego leczenia roztworem do inhalacji fumaranu formoterolu 20 μg dwa razy dziennie i tiotropium 18 μg raz dziennie z samym tiotropium 18 μg raz dziennie w leczeniu pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego leczenia fumaranem formoterolu bromkiem tiotropium w porównaniu z leczeniem samym bromkiem tiotropium.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

POChP

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

128

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
    - Research Site
- California
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
    - Research Site
  - Sepulveda, California, Stany Zjednoczone, 91343
    - Research Site
  - Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
    - Research Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
    - Research Site
- Florida
  - Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
    - Research Site
- Georgia
  - Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
    - Research Site
- Maine
  - Auburn, Maine, Stany Zjednoczone, 04210
    - Research Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
    - Research Site
  - Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48152
    - Research Site
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
    - Research Site
- New York
  - Liverpool, New York, Stany Zjednoczone, 13088
    - Research Site
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
    - Research Site
- Oregon
  - Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Collegeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19426
    - Research Site
- Texas
  - El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
    - Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Diagnostyka medyczna POChP
Obecna lub wcześniejsza historia palenia papierosów

Kryteria wyłączenia:

Diagnostyka medyczna astmy
Znaczący stan lub choroba inna niż POChP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Miara funkcji płuc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana czynności płuc, oznaki życiowe; badania fizykalne; kliniczne oceny laboratoryjne; zgłaszanie zdarzeń niepożądanych; kwestionariusze pacjentów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Tashkin DP, Littner M, Andrews CP, Tomlinson L, Rinehart M, Denis-Mize K. Concomitant treatment with nebulized formoterol and tiotropium in subjects with COPD: a placebo-controlled trial. Respir Med. 2008 Apr;102(4):479-87. doi: 10.1016/j.rmed.2007.12.019. Epub 2008 Feb 6.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości