Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio de fase IIIB para comparar la eficacia y seguridad del tratamiento concomitante en pacientes con EPOC

5 de marzo de 2008 actualizado por: Dey

Un ensayo de 6 semanas, doble ciego, de grupos paralelos, con control activo para comparar la eficacia y la seguridad del tratamiento concomitante de solución para inhalación de fumarato de formoterol 20 mcg dos veces al día y tiotropio 18 mcg una vez al día con tiotropio 18 mcg una vez al día solo en el tratamiento de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia del tratamiento concomitante de fumarato de formoterol con bromuro de tiotropio en comparación con el tratamiento con bromuro de tiotropio solo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

128

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Research Site
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Research Site
      • Sepulveda, California, Estados Unidos, 91343
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Research Site
    • Florida
      • Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
        • Research Site
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
        • Research Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Estados Unidos, 04210
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • Research Site
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48152
        • Research Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Research Site
    • New York
      • Liverpool, New York, Estados Unidos, 13088
        • Research Site
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
        • Research Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Collegeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19426
        • Research Site
    • Texas
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico médico de la EPOC
  • Antecedentes actuales o previos de tabaquismo

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico médico del asma
  • Condición o enfermedad importante distinta de la EPOC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida de la función pulmonar

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Cambio en la función pulmonar, signos vitales; exámenes físicos; evaluaciones de laboratorio clínico; notificación de eventos adversos; cuestionarios de pacientes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dey

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de marzo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2008

Última verificación

1 de marzo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201-070

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir