Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze IIIB k porovnání účinnosti a bezpečnosti souběžné léčby u pacientů s CHOPN

5. března 2008 aktualizováno: Dey

Šestitýdenní dvojitě zaslepená, paralelně skupinová, aktivně kontrolovaná studie k porovnání účinnosti a bezpečnosti souběžné léčby inhalačním roztokem formoterolfumarátu 20 mcg dvakrát denně a tiotropium 18 mg jednou denně až tiotropium 18 mcg jednou denně osamoceně v léčbě pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

Účelem této studie je vyhodnotit bezpečnost a účinnost souběžné léčby formoterol fumarátem s tiotropium bromidem ve srovnání s léčbou samotným tiotropium bromidem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

128

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • Research Site
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Research Site
      • Sepulveda, California, Spojené státy, 91343
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Research Site
    • Florida
      • Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
        • Research Site
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
        • Research Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Spojené státy, 04210
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • Research Site
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48152
        • Research Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Research Site
    • New York
      • Liverpool, New York, Spojené státy, 13088
        • Research Site
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14618
        • Research Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Collegeville, Pennsylvania, Spojené státy, 19426
        • Research Site
    • Texas
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařská diagnóza CHOPN
  • Současná nebo předchozí historie kouření cigaret

Kritéria vyloučení:

  • Lékařská diagnóza astmatu
  • Významný stav nebo onemocnění jiné než COPD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Měření funkce plic

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna funkce plic, vitální funkce; fyzikální vyšetření; klinická laboratorní hodnocení; hlášení nežádoucích příhod; dotazníky pro pacienty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

29. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201-070

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit