Um estudo de fase IIIB para comparar a eficácia e a segurança do tratamento concomitante em pacientes com DPOC
5 de março de 2008 atualizado por: Dey
Um estudo de 6 semanas, duplo-cego, de grupo paralelo, controlado por ativo para comparar a eficácia e a segurança do tratamento concomitante de solução para inalação de fumarato de formoterol 20 mcg duas vezes ao dia e tiotrópio 18 mcg uma vez ao dia com tiotrópio 18 mcg uma vez ao dia sozinho no tratamento de Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a eficácia do tratamento concomitante de fumarato de formoterol com brometo de tiotrópio em comparação com o tratamento apenas com brometo de tiotrópio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
128
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Research Site
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Research Site
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Sepulveda, California, Estados Unidos, 91343
- Research Site
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Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- Research Site
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Research Site
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Florida
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Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
- Research Site
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Georgia
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Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
- Research Site
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Maine
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Auburn, Maine, Estados Unidos, 04210
- Research Site
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Research Site
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Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48152
- Research Site
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Research Site
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New York
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Liverpool, New York, Estados Unidos, 13088
- Research Site
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
- Research Site
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Oregon
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Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
- Research Site
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Pennsylvania
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Collegeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19426
- Research Site
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Texas
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El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
- Research Site
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico médico de DPOC
- História atual ou anterior de tabagismo
Critério de exclusão:
- Diagnóstico médico de asma
- Condição ou doença significativa diferente da DPOC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Medida da Função Pulmonar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Alteração na função pulmonar, sinais vitais; exames físicos; avaliações laboratoriais clínicas; notificação de eventos adversos; questionários de pacientes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
29 de março de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de março de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2008
Última verificação
1 de março de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Parassimpaticolíticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Anticonvulsivantes
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agonistas de Receptores Beta-2 Adrenérgicos
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Brometo De Tiotrópio
- Brometos
- Fumarato de formoterol
Outros números de identificação do estudo
- 201-070
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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