子宮内膜がんの治療におけるレトロゾールの研究
2012年4月18日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
進行性または再発性子宮内膜がん患者におけるレトロゾールの第 II 相研究
子宮内膜がんに対して現在利用可能な治療法は、有効性が限られており、重大な毒性を伴います。
この研究では、アロマターゼ阻害剤であるレトロゾールの子宮内膜がんに対する安全性と有効性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Heidelberg、ドイツ
- Novartis Investigative Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準
- 子宮内膜の再発性または転移性腺癌または腺扁平上皮癌を患っている閉経後の女性
- 補助療法なし
- 進行性/転移性疾患に対するホルモン（プロゲスチン）治療歴が 1 回まで認められる
- 再発に対する化学療法は行わない（補助療法は許可される）
- 一次元的に測定可能な病気
- 良好な健康状態 0 ～ 2 (Eastern Cooperatitve Oncology Group)
- タモキシフェンまたはアロマターゼ阻害剤による治療歴がない
- 他の同時抗がん治療なし
- 中枢神経系に転移がない
除外基準:
追加のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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奏効率（完全奏効、部分奏効、変化なし、疾患進行性）は、12週目、その後12週×1年ごと、その後16週ごとに腫瘍マーカー評価と放射線画像によって測定
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二次結果の測定
結果測定 |
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臨床反応の持続期間、疾患の進行までの時間、腫瘍反応と治療前のER/PR状態との相関関係、組織学的グレードおよびアロマターゼレベル
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年1月1日
一次修了 (実際)
2006年6月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月18日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。