慢性リンパ性白血病における同種幹細胞移植

研究の対象となる再発性または難治性CLL患者は、SCTまで細胞減少療法を受ける。 正式な反応に関係なく、患者はフルダラビンをベースとした強度の低下した前処置の後、同種異系SCTに進みます。 顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF) 動員末梢血幹細胞 > 3 x 10E6 CD34 細胞/kg の使用が推奨されますが、骨髄 > 1 x 10E8 MNC/kg も許容されます。 GVHD の予防は、3 か月にわたる血中濃度 (150 ～ 200 ng/mL) に適応するシクロスポリン A に基づいています。 研究の第I相では、アレムツズマブがコンディショニング療法の一部として5日目まで適用された。 第 II 相では、細胞減少前治療としてアレムツズマブが投与され、アレムツズマブの最後の適用は 14 日目に予定され、2006 年 9 月の修正 II 以降は 28 日目に予定されています。 さらに、メトトレキサートは、1、3、6、および11日目に、推定累積用量45 mg/m2で投与されます。 その後の免疫抑制療法は、GvHD の発生、キメラ現象の発生、および残存疾患に応じて異なります。 GvHD に罹患していない、再発または残存病変のある患者 (軽度の残存病変は除く) は、ドナーリンパ球の投与量を増やして投与する必要があります。 初回用量は、血縁関係のないドナーでは T 細胞 1 x 105/kg、適合する血縁ドナーでは 1 x 106/kg です。 6～8週間以内にGvHDが発症しない場合は、次に高い用量が適用されます。