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虚血性新規イベントの診断における虚血修飾アルブミン (IMAgine)

2009年5月11日 更新者：Inverness Medical Innovations

虚血の新しい事象の診断における虚血修飾アルブミン (IMAGINE 研究)。

この研究の目的は、胸部不快感および虚血性心疾患の可能性を示す患者のリスク層別化のための虚血修飾アルブミン (IMA) の有用性を評価し、重大な心臓有害事象に対する IMA の診断および予後への影響を評価することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ
        • Massachusetts General Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ
        • Dartmouth Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ
        • Vanderbilt University
  • カナダ
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8L2X2
        • Hamilton General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

リストされた施設の救急部門に来院し、虚血性の兆候や症状（胸痛）が疑われる患者は、包含および除外基準を満たし、インフォームドコンセントに署名する限り、研究への参加資格があります。

説明

包含基準:

  • 胸部不快感を主訴とする患者、または不安定狭心症の可能性が中程度から高いことを示す症状を有する患者 臨床的に示されたACSの評価の理由 緊急部門で以下の選択基準を満たす 登録される：
  • 年齢>=21歳
  • 胸痛の最近のエピソードの緩和、または冠動脈虚血を示唆する進行中の症状の存在から2時間以内の症状。持続時間は少なくとも10分でなければなりません。
  • -虚血性徴候および/または症状（胸痛）の疑いについて評価されている患者 施設の胸痛プロトコル/経路の定期的な標準に従って、プレゼンテーション時に。

除外基準:

  • 最初の（プレゼンテーション）採血前の血栓溶解薬の投与
  • 需要と供給の不公平に続発する急性冠症候群（ACS） 既知の貧血、頻脈、- 150 bpm を超える HR と定義、既知の敗血症、低血圧、血圧 < 90 mmHg と定義)。
  • 肝硬変の確定診断
  • その他の急性虚血源（進行中の重度の跛行、腸間膜虚血、急性TIA/CVA）
  • 透析が必要な腎不全
  • 胸痛または冠動脈虚血を示唆する徴候および症状の最近のエピソードの緩和から 2 時間以上。
  • 胸部の外傷後の胸の痛み
  • 重度の全身感染の証拠、発熱（体温>100度）および収縮期血圧<1​​00mmHgとして現れる
  • -近親者なしで、書面による同意を提供したくない、または提供できない患者
  • コカインによる胸の痛み
  • 妊娠
  • -活動性悪性腫瘍の既知の診断
  • 急性腸虚血
  • 重度の末梢血管疾患
  • 急性脳虚血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Inverness Medical Innovations

捜査官

  • スタディディレクター：James L Januzzi, M.D.、Massachusetts General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年9月1日

研究の完了 (予期された)

2007年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年7月24日

最初の投稿 (見積もり)

2006年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年5月11日

最終確認日

2009年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IMA-0106-001.04

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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