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허혈성 새로운 이벤트 진단에서 허혈 수정 알부민 (IMAgine)

2009년 5월 11일 업데이트: Inverness Medical Innovations

허혈성 새로운 사건 진단에서 허혈 수정 알부민(IMAGINE 연구).

이 연구의 목적은 흉부 불편감과 가능한 허혈성 심장 질환이 있는 환자의 위험 계층화를 위한 허혈 수정 알부민(IMA)의 유용성을 평가하고 주요 심장 부작용에 대한 IMA의 진단 및 예후 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국
        • Massachusetts General Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국
        • Dartmouth Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국
        • Vanderbilt University
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L2X2
        • Hamilton General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

나열된 기관의 응급실에 허혈성 징후 및/또는 증상(흉통)이 의심되는 환자는 포함 및 제외 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의서에 서명하는 한 연구에 참여할 자격이 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 흉부의 불편함을 일차적으로 호소하는 환자 또는 임상적으로 불안정 협심증에 대한 중간 내지 높은 가능성을 나타내는 증상이 응급실에서 다음 포함 기준을 충족하는 ACS에 대한 평가 이유를 나타내는 환자가 등록될 것입니다:
  • 연령 >=21세
  • 가장 최근의 흉통 삽화 또는 관상동맥 허혈을 암시하는 진행 중인 증상의 존재가 완화된 후 2시간 이내에 내원하며, 지속 시간은 최소 10분이어야 합니다.
  • 치료 기관 흉통 프로토콜/경로의 일상적인 표준에 따라 제시 시점에 의심되는 허혈성 징후 및/또는 증상(흉통)에 대해 평가되는 환자.

제외 기준:

  • 첫 번째(진술) 채혈 전 혈전용해제 투여
  • 공급/수요 불평등에 이차적인 급성 관상동맥 증후군(ACS)(예: 알려진 빈혈, 빈맥, - 150bpm 이상의 HR로 정의됨, 알려진 패혈증, 저혈압, 혈압 < 90mmHg로 정의됨).
  • 간경변 진단 확립
  • 기타 급성 허혈 원인(진행 중인 심각한 파행, 장간막 허혈, 급성 TIA/CVA)
  • 투석이 필요한 신부전
  • 관상 동맥 허혈을 암시하는 가장 최근의 흉통 또는 징후 및 증상의 완화로부터 2시간 이상.
  • 흉부에 외상성 손상 후 흉통
  • 발열(온도 >100도) 및 수축기 혈압 <100mmHg로 나타나는 심각한 전신 감염에 대한 증거
  • 가까운 친척 없이 서면 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 환자
  • 코카인 관련 흉통
  • 임신
  • 활동성 악성 종양의 알려진 진단
  • 급성 장 허혈
  • 심한 말초 혈관 질환
  • 급성 뇌허혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: James L Januzzi, M.D., Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 7월 24일

처음 게시됨 (추정)

2006년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2009년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

허혈성 심장 질환에 대한 임상 시험

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