Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det ischemimodifierade albuminet vid diagnostisering av ischemiska nya händelser (IMAgine)

11 maj 2009 uppdaterad av: Inverness Medical Innovations

Det ischemimodifierade albuminet vid diagnostisering av ischemiska nya händelser (IMAGINE-studie).

Syftet med studien är att utvärdera användbarheten av ischemimodifierat albumin (IMA) för riskstratifiering hos patienter med obehag i bröstet och möjlig ischemisk hjärtsjukdom, och att utvärdera den diagnostiska och prognostiska implikationen för IMA för allvarliga hjärthändelser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna
        • Massachusetts General Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna
        • Dartmouth Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna
        • Vanderbilt University
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L2X2
        • Hamilton General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som uppehåller sig på akutmottagningen vid de listade institutionerna med misstänkta ischemiska tecken och/eller symtom (bröstsmärtor) kommer att vara berättigade att delta i studien så länge de uppfyller inklusions- och exkluderingskriterier och undertecknar ett informerat samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primära besvär av bröstbesvär eller patienter med symtom som tyder på en måttlig till hög sannolikhet för instabil angina kliniskt indikerad anledning till utvärdering för ACS på akutmottagningen som uppfyller följande inklusionskriterier kommer att registreras:
  • Ålder >=21 år
  • Presentation inom två timmar efter lindring av den senaste episoden av bröstsmärta eller närvaro av pågående symtom som tyder på kranskärlsischemi, vilka bör vara minst 10 minuter långa.
  • Patienter som utvärderas för misstänkta ischemiska tecken och/eller symtom (bröstsmärta) vid tidpunkten för presentationen enligt rutinmässig standard för vårdinstitutioners bröstsmärtprotokoll/-väg.

Exklusions kriterier:

  • Administrering av trombolytisk medicin före första (presentation) blodtagning
  • Akut koronarsyndrom (ACS) sekundärt till utbud/efterfrågan ojämlikhet (dvs. känd anemi, takykardi, - definieras som HR större än 150 bpm, känd sepsis, hypotoni, definierad som blodtryck < 90 mmHg).
  • Fastställd diagnos av levercirros
  • Andra akuta ischemiska källor (pågående svår claudicatio, mesenterisk ischemi, akut TIA/CVA)
  • Njursvikt som kräver dialys
  • Mer än 2 timmar efter lindring av den senaste episoden av bröstsmärtor eller tecken och symtom som tyder på kranskärlsischemi.
  • Bröstsmärta efter traumatisk skada i bröstet
  • Bevis för allvarlig systemisk infektion, manifesterad som feber (temperatur >100 grader) och systoliskt blodtryck <100 mmHg
  • Patienter som inte vill eller kan ge skriftligt samtycke, utan tillgängliga anhöriga
  • Kokainrelaterad bröstsmärta
  • Graviditet
  • Känd diagnos av aktiv malignitet
  • Akut tarmischemi
  • Allvarlig perifer kärlsjukdom
  • Akut hjärnischemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inverness Medical Innovations

Utredare

  • Studierektor: James L Januzzi, M.D., Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2006

Första postat (UPPSKATTA)

25 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 maj 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2009

Senast verifierad

1 maj 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IMA-0106-001.04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk hjärtsjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera