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L'ischemia ha modificato l'albumina nella diagnosi di nuovi eventi ischemici (IMAgine)

11 maggio 2009 aggiornato da: Inverness Medical Innovations

L'ischemia ha modificato l'albumina nella diagnosi di nuovi eventi ischemici (studio IMAGINE).

Lo scopo dello studio è valutare l'utilità dell'Ischemia Modified Albumin (IMA) per la stratificazione del rischio in pazienti che presentano disagio toracico e possibile cardiopatia ischemica e valutare l'implicazione diagnostica e prognostica dell'IMA per eventi cardiaci avversi maggiori.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L2X2
        • Hamilton General Hospital
  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti
        • Massachusetts General Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti
        • Dartmouth Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti
        • Vanderbilt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che si presentano al pronto soccorso presso le istituzioni elencate con sospetti segni e o sintomi ischemici (dolore toracico) saranno idonei per la partecipazione allo studio purché soddisfino i criteri di inclusione ed esclusione e firmino un consenso informato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno arruolati pazienti con lamentele primarie di fastidio toracico o pazienti con sintomi indicativi di una probabilità da moderata ad alta di angina instabile motivo clinicamente indicato per la valutazione di SCA nel Pronto Soccorso che soddisfi i seguenti criteri di inclusione:
  • Età >=21 anni
  • Presentazione entro due ore dal sollievo dell'episodio più recente di dolore toracico o presenza di sintomi in corso suggestivi di ischemia coronarica, che dovrebbero durare almeno 10 minuti.
  • Pazienti valutati per sospetti segni e/o sintomi ischemici (dolore toracico) al momento della presentazione secondo lo standard di routine del protocollo/percorso del dolore toracico istituzionale.

Criteri di esclusione:

  • Somministrazione di farmaci trombolitici prima del primo prelievo di sangue (presentazione).
  • Sindrome coronarica acuta (ACS) secondaria a disuguaglianza tra domanda e offerta (es. anemia nota, tachicardia, - definita come frequenza cardiaca superiore a 150 bpm, sepsi nota, ipotensione, definita come pressione arteriosa < 90 mmHg).
  • Diagnosi accertata di cirrosi epatica
  • Altre fonti ischemiche acute (claudicatio grave in corso, ischemia mesenterica, TIA/CVA acuto)
  • Insufficienza renale che richiede dialisi
  • Più di 2 ore dal sollievo dell'episodio più recente di dolore toracico o segni e sintomi suggestivi di ischemia coronarica.
  • Dolore toracico a seguito di una lesione traumatica al torace
  • Evidenza di grave infezione sistemica, che si manifesta con febbre (temperatura >100 gradi) e pressione arteriosa sistolica <100 mmHg
  • Pazienti che non vogliono o non sono in grado di fornire il consenso scritto, senza un parente prossimo disponibile
  • Dolore toracico correlato alla cocaina
  • Gravidanza
  • Diagnosi nota di malignità attiva
  • Ischemia intestinale acuta
  • Malattia vascolare periferica grave
  • Ischemia cerebrale acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inverness Medical Innovations

Investigatori

  • Direttore dello studio: James L Januzzi, M.D., Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2006

Primo Inserito (STIMA)

25 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 maggio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2009

Ultimo verificato

1 maggio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMA-0106-001.04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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