Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Albumin modifikovaný ischemií při diagnostice nových ischemických příhod (IMAgine)

11. května 2009 aktualizováno: Inverness Medical Innovations

Ischemií modifikovaný albumin při diagnostice nových ischemických příhod (studie IMAGINE).

Účelem studie je vyhodnotit užitečnost albuminu modifikovaného ischemií (IMA) pro stratifikaci rizika u pacientů s dyskomfortem na hrudi a možnou ischemickou chorobou srdeční a zhodnotit diagnostický a prognostický význam IMA pro závažné nežádoucí srdeční příhody.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L2X2
        • Hamilton General Hospital
  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
        • Massachusetts General Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy
        • Dartmouth Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
        • Vanderbilt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří se dostaví na pohotovost v uvedených institucích s podezřením na ischemické příznaky a/nebo symptomy (bolest na hrudi), budou způsobilí k účasti ve studii, pokud splní kritéria pro zařazení a vyloučení a podepíší informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zařazeni pacienti s primárními stížnostmi na hrudní dyskomfort nebo pacienti se symptomy naznačujícími střední až vysokou pravděpodobnost nestabilní anginy pectoris, klinicky indikovaným důvodem pro hodnocení AKS na oddělení urgentního příjmu, kteří splňují následující kritéria pro zařazení:
  • Věk >=21 let
  • Prezentace do dvou hodin po úlevě od poslední epizody bolesti na hrudi nebo přítomnosti přetrvávajících příznaků naznačujících koronární ischemii, která by měla trvat alespoň 10 minut.
  • Pacienti, u kterých se v době prezentace vyšetřují podezření na ischemické známky a/nebo symptomy (bolest na hrudi) podle rutinního standardního protokolu ústavní péče o bolesti na hrudi/cesty.

Kritéria vyloučení:

  • Podání trombolytické medikace před prvním (prezentačním) odběrem krve
  • Akutní koronární syndrom (ACS) sekundární k nerovnosti nabídky/poptávky (tj. známá anémie, tachykardie, - definovaná jako HR vyšší než 150 tepů za minutu, známá sepse, hypotenze, definovaná jako krevní tlak < 90 mmHg).
  • Stanovená diagnóza cirhózy jater
  • Jiné akutní ischemické zdroje (pokračující těžká klaudikace, mezenterická ischemie, akutní TIA/CVA)
  • Renální selhání vyžadující dialýzu
  • Více než 2 hodiny od úlevy od poslední epizody bolesti na hrudi nebo známek a symptomů naznačujících koronární ischemii.
  • Bolest na hrudi po traumatickém poranění hrudníku
  • Důkaz pro závažnou systémovou infekci, projevující se jako horečka (teplota >100 stupňů) a systolický krevní tlak <100 mmHg
  • Pacienti, kteří nechtějí nebo nemohou poskytnout písemný souhlas, bez dostupných nejbližších příbuzných
  • Bolest na hrudi související s kokainem
  • Těhotenství
  • Známá diagnóza aktivní malignity
  • Akutní ischemie střeva
  • Závažné onemocnění periferních cév
  • Akutní ischemie mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inverness Medical Innovations

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: James L Januzzi, M.D., Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2006

První zveřejněno (ODHAD)

25. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. května 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2009

Naposledy ověřeno

1. května 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMA-0106-001.04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit