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La albúmina modificada por isquemia en el diagnóstico de nuevos eventos isquémicos (IMAgine)

11 de mayo de 2009 actualizado por: Inverness Medical Innovations

La albúmina modificada por isquemia en el diagnóstico de nuevos eventos isquémicos (estudio IMAGINE).

El propósito del estudio es evaluar la utilidad de la albúmina modificada por isquemia (IMA) para la estratificación del riesgo en pacientes que presentan molestias torácicas y posible cardiopatía isquémica, y evaluar la implicación diagnóstica y pronóstica de la IMA para eventos cardíacos adversos mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L2X2
        • Hamilton General Hospital
  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • Massachusetts General Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos
        • Dartmouth Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos
        • Vanderbilt University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que se presenten en el servicio de urgencias de las instituciones enumeradas con sospecha de signos y/o síntomas isquémicos (dolor torácico) serán elegibles para participar en el estudio siempre que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión y firmen un consentimiento informado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se inscribirán los pacientes con quejas primarias de malestar torácico o pacientes con síntomas indicativos de una probabilidad moderada a alta de angina inestable motivo clínicamente indicado para la evaluación de SCA en el Departamento de Emergencias que cumplan con los siguientes criterios de inclusión:
  • Edad >=21 años
  • Presentación dentro de las dos horas posteriores al alivio del episodio más reciente de dolor torácico o presencia de síntomas continuos sugestivos de isquemia coronaria, que deben durar al menos 10 minutos.
  • Pacientes evaluados por sospecha de signos y/o síntomas isquémicos (dolor torácico) en el momento de la presentación de acuerdo con el protocolo/vía institucional estándar de atención para el dolor torácico.

Criterio de exclusión:

  • Administración de medicación trombolítica antes de la primera extracción de sangre (presentación)
  • Síndrome coronario agudo (SCA) secundario a la inequidad entre la oferta y la demanda (es decir, anemia conocida, taquicardia, - definida como FC superior a 150 lpm, sepsis conocida, hipotensión, definida como presión arterial < 90 mmHg).
  • Diagnóstico establecido de cirrosis hepática
  • Otras fuentes isquémicas agudas (claudicación grave en curso, isquemia mesentérica, TIA/CVA agudo)
  • Insuficiencia renal que requiere diálisis
  • Más de 2 horas desde el alivio del episodio más reciente de dolor torácico o signos y síntomas sugestivos de isquemia coronaria.
  • Dolor torácico después de una lesión traumática en el tórax
  • Evidencia de infección sistémica grave, que se manifiesta como fiebre (temperatura >100 grados) y presión arterial sistólica <100 mmHg
  • Pacientes que no quieren o no pueden dar su consentimiento por escrito, sin un pariente cercano disponible
  • Dolor torácico relacionado con la cocaína
  • El embarazo
  • Diagnóstico conocido de malignidad activa
  • Isquemia intestinal aguda
  • Enfermedad vascular periférica grave
  • Isquemia cerebral aguda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Inverness Medical Innovations

Investigadores

  • Director de estudio: James L Januzzi, M.D., Massachusetts General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2006

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de mayo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2009

Última verificación

1 de mayo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IMA-0106-001.04

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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