Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iskæmimodificeret albumin til diagnosticering af iskæmiske nye hændelser (IMAgine)

11. maj 2009 opdateret af: Inverness Medical Innovations

Iskæmi-modificeret albumin til diagnosticering af iskæmiske nye hændelser (IMAGINE-undersøgelse).

Formålet med undersøgelsen er at evaluere nytten af ​​iskæmimodificeret albumin (IMA) til risikostratificering hos patienter med ubehag i brystet og mulig iskæmisk hjertesygdom, og at evaluere den diagnostiske og prognostiske implikation for IMA for alvorlige uønskede hjertehændelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L2X2
        • Hamilton General Hospital
  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Massachusetts General Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater
        • Dartmouth Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
        • Vanderbilt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der møder op i akutmodtagelsen på de anførte institutioner med mistanke om iskæmiske tegn og/eller symptomer (brystsmerter), vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen, så længe de opfylder inklusions- og eksklusionskriterier og underskriver et informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primære klager over ubehag i brystet eller patienter med symptomer, der tyder på en moderat til høj sandsynlighed for ustabil angina, klinisk indiceret årsag til evaluering for ACS på akutafdelingen, der opfylder følgende inklusionskriterier, vil blive tilmeldt:
  • Alder >=21 år
  • Præsentation inden for to timer efter lindring af den seneste episode med brystsmerter eller tilstedeværelse af vedvarende symptomer, der tyder på koronar iskæmi, som bør vare mindst 10 minutter.
  • Patienter, der evalueres for mistænkte iskæmiske tegn og/eller symptomer (brystsmerter) på præsentationstidspunktet i henhold til rutinemæssig standard for institutionens brystsmerteprotokol/-forløb.

Ekskluderingskriterier:

  • Administration af trombolytisk medicin forud for første (præsentations) blodprøvetagning
  • Akut koronarsyndrom (ACS) sekundært til udbuds-/efterspørgselsulighed (dvs. kendt anæmi, takykardi, - defineret som HR større end 150 bpm, kendt sepsis, hypotension, defineret som blodtryk < 90 mmHg).
  • Etableret diagnose af levercirrhose
  • Andre akutte iskæmiske kilder (igangværende svær claudicatio, mesenterisk iskæmi, akut TIA/CVA)
  • Nyresvigt, der kræver dialyse
  • Mere end 2 timer efter lindring af den seneste episode med brystsmerter eller tegn og symptomer, der tyder på koronar iskæmi.
  • Brystsmerter efter traumatisk skade på brystet
  • Bevis for alvorlig systemisk infektion, der viser sig som feber (temperatur >100 grader) og systolisk blodtryk <100 mmHg
  • Patienter, der ikke vil eller er i stand til at give skriftligt samtykke uden tilgængelige pårørende
  • Kokain-relaterede brystsmerter
  • Graviditet
  • Kendt diagnose af aktiv malignitet
  • Akut tarmiskæmi
  • Alvorlig perifer vaskulær sygdom
  • Akut hjerneiskæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inverness Medical Innovations

Efterforskere

  • Studieleder: James L Januzzi, M.D., Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2006

Først opslået (SKØN)

25. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. maj 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMA-0106-001.04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmisk hjertesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner