ラミプリルとフェロジピンの併用療法に十分に反応しない高血圧患者におけるバルサルタンとアムロジピンの併用の有効性と安全性
2017年5月16日 更新者：Novartis
ラミプリル 5 mg とフェロジピン 5 mg による 5 週間の治療に十分に反応しない高血圧患者におけるバルサルタン 160 mg とアムロジピン 10 mg の組み合わせによる 5 週間の治療の有効性と安全性を評価するための多施設研究
この研究の目的は、ACE阻害剤とカルシウムチャネル遮断薬による治療に反応しない高血圧患者におけるバルサルタンとアムロジピンの有効性を評価することです
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
132
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Investigative Centers、ドイツ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性または女性患者（18歳以上）
- 女性は、閉経後 1 年間、外科的に無菌状態であるか、効果的な避妊法 (例: 殺精子剤、子宮内装置、ホルモン避妊薬によるバリア法）。
- 中等度の本態性高血圧症の患者 (WHO II)
除外基準:
- 重度の高血圧
- 妊娠中または授乳中の女性
- -現在の治療下で高血圧が管理されている治療を受けた高血圧患者（MSDBP < 90 mmHgおよびMSSBP < 140 mmHg）
- -狭心症、心筋梗塞、冠動脈バイパス移植、経皮経管冠動脈形成術、一過性脳虚血発作、脳卒中、心不全などの心血管疾患の病歴 NYHA II - IV
- 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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バルサルタン 160mg + アムロジピン 10mg による 5 週間の治療が、ラミプリル + フェロジピンによる 5 週間の治療に十分に反応しない患者の追加の平均座位収縮期血圧の低下をもたらすかどうかを調査すること、つまり、平均収縮期血圧
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二次結果の測定
結果測定 |
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バルサルタン 160 mg とアムロジピン 10 mg の平均座位拡張期血圧、正常化およびレスポンダー率に対する効果を評価すること。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年12月1日
一次修了 (実際)
2006年7月1日
研究の完了 (実際)
2006年7月1日
試験登録日
最初に提出
2006年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2006年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月16日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CVAA489ADE01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。